Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af motorisk funktion før og efter operation for degenerativ lumbal spinal stenose (SPEED)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lænderygsmerter er en førende årsag til lægekonsultationer i Frankrig og i andre industrialiserede lande. Selvom rygkirurgi er en anerkendt behandling, er dens virkning indtil videre kun blevet vurderet ud fra subjektive eller deklarative kriterier. Alligevel er det i mange ortopædiske sygdomme blevet vist, at evalueringen af ​​funktionelle kapaciteter, herunder ganghastighed, er særlig nyttig til at studere virkningen af ​​disse sygdomme og deres behandling. Til dato har ingen undersøgelse forsøgt at vurdere virkningen af ​​spinalkirurgi ved at evaluere 1) patienternes funktionelle kapacitet og 2) rumlige-temporale parametre for bevægelse og leddynamik. Forskerne antager, at rygmarvskirurgi hos patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose bør føre til en forbedring af kvantificerbare bevægelsesparametre, og især ganghastighed. Ganghastighed er en kvantitativ måling, som kunne afspejle graden af ​​funktionsnedsættelse hos patienten før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lændesmerter lumbal spinal stenose spinal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  • mere end 18 år gammel
  • der har givet mundtligt samtykke
  • med erhvervet arthritisk lumbal spinal stenose
  • kvalificeret til operation (smerter > 3 måneder, modstandsdygtig over for medicinsk behandling)
  • for hvem neurokirurgen har planlagt nervedekompression uden osteosyntese eller instrumentering
  • kunne gå ≥ 10 meter uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  • Voksen under værgemål
  • Fravær af sygesikring
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese med lumbal spinal kirurgi, der involverer posterior eller anterior artrodese
  • Historie om lænderygkirurgi, der involverer artroplastik
  • Anamnese med lænderygkirurgi inden for de foregående 12 måneder
  • Bevægesforstyrrelser på grund af andre årsager end rygsøjlesygdomme (ortopædiske, neurologiske, vaskulære, hjerte…), som kan påvirke ganghastigheden betydeligt
  • patienter, hvor operationen ikke kunne udføres eller udskydes (intolerance over for den ventrale decubitusposition, infektion...)
  • patienter, der havde genbesøgsoperation før M6 (med undtagelse af tidlig genbesøgsoperation i den første måned efter intervention)
  • patienter, hvor osteosyntese eller implantation af instrumenter blev besluttet og udført under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Andet: spørgeskemaer
Andet: Funktionelle gangtest
Andet: 3D-analyse af bevægelse og kropsholdning
Patienter
Andet: spørgeskemaer
Andet: Funktionelle gangtest
Andet: 3D-analyse af bevægelse og kropsholdning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign den frie ganghastighed hos patienter (6-minutters gangtest), før og efter operationen
Tidsramme: 2 uger og 6 måneder
2 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRELAT 2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner