Количественная оценка двигательной функции до и после операции по поводу дегенеративного стеноза поясничного отдела позвоночника (SPEED)
21 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Боль в пояснице является основной причиной обращения к врачу во Франции и других промышленно развитых странах.
Хотя хирургия позвоночника является признанным методом лечения, на сегодняшний день ее влияние оценивается только с использованием субъективных или декларативных критериев.
Тем не менее, при многих ортопедических заболеваниях было показано, что оценка функциональных возможностей, включая скорость ходьбы, особенно полезна для изучения влияния этих заболеваний и их лечения.
На сегодняшний день ни в одном исследовании не предпринимались попытки оценить влияние операций на позвоночнике путем оценки 1) функциональных возможностей пациентов и 2) пространственно-временных параметров локомоции и динамики суставов.
Исследователи предполагают, что операции на позвоночнике у пациентов с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника должны привести к улучшению поддающихся количественной оценке параметров локомоции и, в частности, скорости ходьбы.
Скорость ходьбы является количественным показателем, который может отражать степень функциональных нарушений пациента до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
боль в пояснице, стеноз поясничного отдела позвоночника, операция на позвоночнике
Описание
Критерии включения:
Пациент:
- более 18 лет
- который дал устное согласие
- с приобретенным артритическим стенозом поясничного отдела позвоночника
- право на операцию (боль > 3 месяцев, резистентная к медикаментозному лечению)
- которым нейрохирург назначил декомпрессию нерва без остеосинтеза или инструментов
- способен пройти ≥ 10 метров без посторонней помощи
Критерий исключения:
Пациент:
- Взрослый под опекой
- Отсутствие медицинской страховки
- Беременные или кормящие женщины
- История операций на поясничном отделе позвоночника с использованием заднего или переднего артродеза.
- История операций на поясничном отделе позвоночника с артропластикой
- История операций на поясничном отделе позвоночника в течение предыдущих 12 месяцев.
- Локомоторные нарушения, вызванные причинами, отличными от заболеваний позвоночника (ортопедическими, неврологическими, сосудистыми, сердечными...), которые могут существенно влиять на скорость ходьбы.
- пациенты, у которых операция не могла быть проведена или отложена (непереносимость положения лежа на животе, инфекция…)
- пациенты, перенесшие повторную операцию до М6 (за исключением ранней повторной операции в течение первого месяца после вмешательства)
- пациенты, у которых остеосинтез или имплантация инструментов были решены и выполнены во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
|
|
|
Пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните скорость свободной ходьбы у пациентов (6-минутный тест ходьбы) до и после операции.
Временное ограничение: 2 недели и 6 месяцев
|
2 недели и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRELAT 2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам