Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena funkcji motorycznych przed i po operacji z powodu zwyrodnieniowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego (SPEED)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Bóle krzyża są główną przyczyną konsultacji lekarskich we Francji i innych krajach uprzemysłowionych. Chociaż operacja kręgosłupa jest uznaną metodą leczenia, dotychczas jej wpływ oceniano jedynie na podstawie kryteriów subiektywnych lub deklaratywnych. Jednakże w przypadku wielu chorób ortopedycznych wykazano, że ocena wydolności funkcjonalnej, w tym szybkości chodzenia, jest szczególnie przydatna w badaniu wpływu tych chorób i ich leczenia. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie podjęto próby oceny wpływu operacji kręgosłupa poprzez ocenę 1) zdolności funkcjonalnych pacjentów oraz 2) czasoprzestrzennych parametrów lokomocji i dynamiki stawów. Badacze stawiają hipotezę, że operacja kręgosłupa u pacjentów z objawowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa powinna prowadzić do poprawy wymiernych parametrów lokomocji, a zwłaszcza szybkości chodu. Prędkość chodu jest miarą ilościową, która może odzwierciedlać stopień upośledzenia czynnościowego pacjenta przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ból krzyża stenoza kręgosłupa lędźwiowego operacja kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent:

  • więcej niż 18 lat
  • który wyraził ustną zgodę
  • z nabytym artretycznym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego
  • kwalifikuje się do operacji (ból > 3 miesięcy, oporny na leczenie)
  • dla których neurochirurg zaplanował dekompresję nerwów bez osteosyntezy i oprzyrządowania
  • jest w stanie przejść samodzielnie ≥ 10 metrów

Kryteria wyłączenia:

Pacjent:

  • Osoba dorosła pod opieką
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego z udziałem artrodezy tylnej lub przedniej
  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego z zastosowaniem endoprotezoplastyki
  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia lokomotoryczne spowodowane przyczynami innymi niż choroby kręgosłupa (ortopedyczne, neurologiczne, naczyniowe, kardiologiczne…), które mogą znacząco wpłynąć na prędkość chodu
  • pacjenci, u których nie można było wykonać operacji lub ją odłożyć (nietolerancja pozycji brzusznej, infekcja…)
  • pacjenci, którzy mieli ponowną operację przed M6 (z wyjątkiem wczesnej ponownej operacji w pierwszym miesiącu po interwencji)
  • pacjentów, u których zdecydowano się na osteosyntezę lub wszczepienie narzędzi i wykonano je w trakcie operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Inny: kwestionariusze
Inny: Funkcjonalne testy chodu
Inny: Analiza 3D lokomocji i postawy
Pacjenci
Inny: kwestionariusze
Inny: Funkcjonalne testy chodu
Inny: Analiza 3D lokomocji i postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj prędkość swobodnego chodu u pacjentów (test 6-minutowego marszu) przed i po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 miesięcy
2 tygodnie i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRELAT 2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj