このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性腰部脊柱管狭窄症の術前・術後の運動機能の定量的評価 (SPEED)

2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
腰痛は、フランスや他の先進国における医療相談の主な原因となっています。 脊椎手術は治療法として認められていますが、これまでのところ、その影響は主観的または宣言的な基準を使用してのみ評価されてきました。 しかし、多くの整形外科疾患では、歩行速度などの機能的能力の評価が、これらの疾患とその治療の影響を研究するのに特に有用であることが示されています。 現在までに、1) 患者の機能的能力、2) 運動および関節力学の時空間パラメーターを評価することによって脊椎手術の影響を評価しようとした研究はありません。 研究者らは、症候性腰部脊柱管狭窄症患者の脊椎手術は定量化可能な運動パラメータ、特に歩行速度の改善につながるはずだと仮説を立てている。 歩行速度は定量的な測定値であり、手術前後の患者の機能障害の程度を反映している可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰痛 腰部脊柱管狭窄症 脊椎手術

説明

包含基準:

忍耐強い：

  • 18歳以上
  • 口頭で同意した人
  • 後天性関節炎性腰部脊柱管狭窄症を伴う
  • 手術の適応がある（痛みが3か月を超え、治療に耐えられない）
  • 脳神経外科医が骨接合や器具を使用しない神経減圧術を計画した患者
  • 介助なしで10メートル以上歩くことができる

除外基準:

忍耐強い：

  • 成年後見人
  • 健康保険の適用がないこと
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後部または前部関節固定術を伴う腰椎手術の病歴
  • 関節形成術を伴う腰椎手術の病歴
  • 過去12か月以内の腰椎手術歴
  • 脊椎疾患以外の原因（整形外科、神経疾患、血管疾患、心臓疾患など）による運動器疾患で、歩行速度に重大な影響を与える可能性がある
  • 手術が実施できなかった、または延期された患者（腹臥位への不耐性、感染症など）
  • M6以前に再診手術を受けた患者（介入後1ヶ月以内の早期再診手術を除く）
  • 手術中に骨接合または器具の移植が決定され、行われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
他の：アンケート
他の：機能歩行テスト
他の：移動・姿勢の3D解析
忍耐
他の：アンケート
他の：機能歩行テスト
他の：移動・姿勢の3D解析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術前後の患者の自由歩行速度を比較（6分間歩行テスト）
時間枠：2週間と6ヶ月
2週間と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月20日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2017年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GRELAT 2016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰部脊椎管狭窄症の臨床試験

アンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する