건강한 청소년 전환(HAT) (HAT)
건강한 청소년 전환(HAT): 청소년 어머니를 대상으로 하는 포괄적인 접근
청소년 산모를 위한 급속 반복 임신 예방 프로그램의 무작위 시험.
오하이오 중부에서 온 500명의 청소년 어머니가 등록될 예정입니다. 절반은 간호사와 사회복지사가 임신 후기와 출생 후 초기에 추가 지원을 제공하는 중재에 배정되고 나머지 절반은 표준 치료 중재에 배정됩니다.
OhioHealth가 선두 기업입니다. Nationwide Children's Hospital은 지역 독립 평가자 역할을 합니다.
이 연방 자금 지원 계약은 가족 및 청소년 서비스국(Family and Youth Services Bureau)에서 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(기준선)
- 14-19세
- 임신 24~35주
- 메디케이드 보험
- 오하이오 중부 거주자
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의(18-19세) 또는 미성년자 동의 및 부모 동의(<18세)를 제공할 수 있는 능력
- 학습 관련 설문 조사 및 코칭 세션을 완료하려는 의지
- 환자는 연구 관련 모바일 애플리케이션을 실행할 수 있는 자신의 스마트폰이 있어야 합니다.
- 환자는 셀룰러 또는 WiFi 서비스에 정기적으로 액세스해야 합니다.
제외 기준
- 13세 미만 또는 19세 초과 환자
- 비영어권
- 임신 24주 미만 또는 35주 초과
- 주 거주지는 오하이오 중부 외곽에 위치
- 가족의 다른 청소년이 이미 프로그램에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 조건
이 실험 조건에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
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중재의 구성 요소는 팔 설명에 설명되어 있습니다. 개입은 낮은 강도의 "넛지"가 수혜자가 자신의 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있다고 제안하는 행동 경제학의 이론적 틀을 기반으로 합니다. 중재의 모든 구성 요소는 자발적입니다. 일부 참가자는 모든 구성 요소에 대해 논의하기를 원할 수 있고 다른 참가자는 우선 순위와 일치하는 선택된 구성 요소에 대해 논의하기를 원할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 일반적인 제어 조건으로 치료
비교 그룹은 Usual Care 컨트롤 그룹이 됩니다. 대조군은 일상적인 치료의 일환으로 표준 의료 및 행동 건강 서비스를 이용할 수 있습니다. 무작위 배정 전에 등록된 각 참가자는 이 일상적인 치료를 제공하는 기관의 연락처 정보 목록을 받게 됩니다. HAT 공급자가 제어 그룹 참가자와 가질 수 있는 유일한 상호 작용은 연락처 정보의 업데이트된 변경 사항이 수집되는 주기적이고 간단한 전화 대화입니다. HAT 제공자는 또한 HAT 개입 그룹 참가자에 대한 연락처 정보의 업데이트된 변경 사항을 얻습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속형 가역 피임법
기간: 등록 후 12개월
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장기간 작용하는 가역적 피임법 사용
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등록 후 12개월
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반복 임신
기간: 등록 후 21개월
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반복 임신
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등록 후 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴 사용
기간: 등록 후 21개월
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담배 및 증기 제품 사용
|
등록 후 21개월
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금융 교육
기간: 등록 후 21개월
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금융 용어의 이해
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등록 후 21개월
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학교 수료
기간: 등록 후 21개월
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최고 등급 완료
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등록 후 21개월
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메디컬홈
기간: 등록 후 21개월
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1차 진료 서비스 이용
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등록 후 21개월
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건강한 식습관
기간: 등록 후 21개월
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청소년 위험행태조사 항목별 영양식 섭취
|
등록 후 21개월
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고용
기간: 등록 후 21개월
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주당 근무 시간
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등록 후 21개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 90AP2678-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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