Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde overgangen bij adolescenten (HAT) (HAT)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Jack Stevens

Healthy Adolescent Transitions (HAT): een alomvattende benadering om zich te richten op adolescente moeders

Gerandomiseerde studie van een programma voor snelle herhaalde zwangerschapspreventie voor adolescente moeders.

Vijfhonderd adolescente moeders uit centraal Ohio zullen worden ingeschreven - de helft zal worden toegewezen aan een interventie waarbij verpleegkundigen en maatschappelijk werkers extra hulp bieden tijdens de late zwangerschap en de vroege postnatale periode en de andere helft zal worden toegewezen aan een standaardzorginterventie.

OhioHealth is de leidende entiteit. Nationwide Children's Hospital fungeert als de lokale onafhankelijke beoordelaar.

Dit federaal gefinancierde contract wordt ondersteund door het Family and Youth Services Bureau.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

331

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • OhioHealth Innovation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (bij baseline)

  1. Leeftijd 14-19 jaar
  2. 24-35 weken zwangerschap
  3. Medicaid-verzekering
  4. Inwoner van Centraal Ohio
  5. Engels sprekende
  6. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven (18-19 jaar) of minderjarige toestemming en ouderlijke toestemming (<18 jaar)
  7. Bereidheid tot het invullen van studiegerelateerde enquêtes en coachingsessies
  8. Patiënt moet haar eigen smartphone hebben waarop de studiegerelateerde mobiele applicatie kan worden uitgevoerd
  9. De patiënt moet regelmatig toegang hebben tot een mobiele of wifi-service

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten < 13 jaar of > 19 jaar
  2. Niet-Engels sprekend
  3. <24 of >35 weken zwangerschap
  4. De hoofdverblijfplaats bevindt zich buiten het centrum van Ohio
  5. Een andere adolescent uit het huishouden is al ingeschreven in het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Voorwaarde

Deze experimentele voorwaarde heeft drie belangrijke componenten:

  1. Individuele sessies: Ongeveer 12 sessies van 90 minuten gedurende 3 maanden Prenatale sessies waarin anticonceptieopties worden behandeld, waaronder langwerkende omkeerbare anticonceptie. Prenatale en postnatale sessies zullen ook betrekking hebben op (a) financiële voordelen van stoppen met roken; (b)financiële geletterdheid/budgetteringsvaardigheden op basis van geselecteerde onderdelen van het Money Matters-curriculum; (c) het vaststellen van concrete stappen om onderwijs-/carrièredoelen te bereiken; (d) gezonde eetgewoonten; en (e) het belang van HPV-vaccinaties en het krijgen van een medisch huis.
  2. Vervoershulp voor medische thuisafspraken.
  3. Elektronische prompts/herinneringen om het behalen van doelen aan te moedigen.

De onderdelen van de interventie worden beschreven in de armbeschrijving.

De interventie is gebaseerd op het theoretische raamwerk van de gedragseconomie, dat suggereert dat "duwtjes" met een lage intensiteit ontvangers kunnen helpen hun eigen doelen te bereiken. Alle onderdelen van de interventie zijn vrijwillig; sommige deelnemers willen misschien alle componenten bespreken, terwijl andere deelnemers misschien geselecteerde componenten willen bespreken die in overeenstemming zijn met hun prioriteiten.

Geen tussenkomst: Behandeling als gebruikelijke controleconditie

De vergelijkingsgroep zal een gebruikelijke zorgcontrolegroep zijn. De controlegroep krijgt toegang tot standaard medische en gedragsgezondheidszorg als onderdeel van de routinezorg. Voorafgaand aan randomisatie ontvangt elke ingeschreven deelnemer een lijst met contactgegevens van organisaties die deze routinezorg aanbieden.

De enige interactie die de HAT-aanbieders hebben met deelnemers aan de controlegroep is het voeren van periodieke en korte telefoongesprekken waarin bijgewerkte wijzigingen in contactgegevens worden verzameld. De HAT-aanbieders krijgen ook bijgewerkte wijzigingen in de contactgegevens van deelnemers aan de HAT-interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langwerkende omkeerbare anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie
12 maanden na inschrijving
Zwangerschap herhalen
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Zwangerschap herhalen
21 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nicotine gebruik
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Gebruik van sigaretten en dampproducten
21 maanden na inschrijving
Financiële geletterdheid
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Kennis van financiële terminologie
21 maanden na inschrijving
Voltooiing van de school
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Hoogste leerjaar behaald
21 maanden na inschrijving
Medisch huis
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Gebruik van eerstelijnszorg
21 maanden na inschrijving
Gezond eetgedrag
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Voedingswaarde eten volgens items uit onderzoek naar risicogedrag bij jongeren
21 maanden na inschrijving
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 21 maanden na inschrijving
Aantal gewerkte uren per week
21 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 90AP2678-01-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde databank zal beschikbaar zijn aan het einde van het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapspreventie

Klinische onderzoeken op Healthy Adolescent Transitions (HAT) programma

Abonneren