Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde ungdomsovergange (HAT) (HAT)

22. marts 2024 opdateret af: Jack Stevens

Healthy Adolescent Transitions (HAT): En omfattende tilgang til målretning af unge mødre

Randomiseret forsøg med et program til forebyggelse af hurtig gentagelse af graviditet for unge mødre.

Fem hundrede unge mødre fra det centrale Ohio vil blive tilmeldt - halvdelen vil blive tildelt en intervention, der omfatter sygeplejersker og socialarbejdere, der yder ekstra assistance under sen graviditet og den tidlige postnatale periode, og halvdelen vil blive tildelt en standardbehandlingsintervention.

OhioHealth er den ledende enhed. Landsdækkende børnehospital fungerer som den lokale uafhængige evaluator.

Denne føderalt finansierede kontrakt er støttet af Family and Youth Services Bureau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

331

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • OhioHealth Innovation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ved baseline)

  1. Alder 14-19 år
  2. 24-35 ugers graviditet
  3. Medicaid forsikring
  4. Indbygger i det centrale Ohio
  5. engelsktalende
  6. Evne til at give informeret samtykke (18-19 år) eller mindre samtykke og forældresamtykke (<18 år)
  7. Vilje til at gennemføre studierelaterede undersøgelser og coaching sessioner
  8. Patienten skal have sin egen smartphone, der kan køre den undersøgelsesrelaterede mobilapplikation
  9. Patienten skal have regelmæssig adgang til mobil- eller WiFi-tjeneste

Eksklusionskriterier

  1. Patienter < 13 år eller >19 år
  2. Ikke-engelsktalende
  3. <24 eller >35 ugers graviditet
  4. Primær bolig er beliggende uden for det centrale Ohio
  5. En anden teenager fra husstanden er allerede blevet tilmeldt programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand

Denne eksperimentelle tilstand har tre hovedkomponenter:

  1. Individuelle sessioner: Omtrent 12 90-minutters sessioner over 3 måneder Prænatale sessioner, der dækker præventionsmuligheder, herunder langtidsvirkende reversibel prævention. Prænatale og postnatale sessioner vil også dække (a) økonomiske fordele ved rygestop; (b)finansielle færdigheder/budgetteringskompetencer baseret på udvalgte komponenter i Money Matters-pensumet; (c) etablering af konkrete skridt til at nå uddannelses-/karrieremål; (d) sunde spisevaner; og (e) vigtigheden af ​​HPV-vaccinationer og at få et lægehjem.
  2. Transportassistance til lægebehandlinger i hjemmet.
  3. Elektroniske prompter/påmindelser for at tilskynde til opnåelse af mål.
Adfærdsmæssigt: Healthy Adolescent Transitions (HAT) program

Indsatsens komponenter er beskrevet i armbeskrivelsen.

Interventionen er baseret på den teoretiske ramme for adfærdsøkonomi, som antyder, at lavintensitets "nudges" kan hjælpe modtagerne med at nå deres egne mål. Alle komponenter i interventionen er frivillige; nogle deltagere ønsker måske at diskutere alle komponenter, mens andre deltagere måske ønsker at diskutere udvalgte komponenter i overensstemmelse med deres prioriteter.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig kontroltilstand

Sammenligningsgruppen vil være en kontrolgruppe med sædvanlig pleje. Kontrolgruppen vil have adgang til standard medicinske og adfærdsmæssige sundhedsydelser som en del af rutinepleje. Forud for randomisering vil hver tilmeldt deltager modtage en liste over kontaktoplysninger til organisationer, der tilbyder denne rutinemæssige pleje.

Den eneste interaktion, HAT-udbyderne vil have med kontrolgruppedeltagere, er at have periodiske og korte telefonsamtaler, hvor opdaterede ændringer i kontaktoplysninger vil blive indsamlet. HAT-udbyderne vil også indhente opdaterede ændringer i kontaktoplysninger til HAT-interventionsgruppedeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsvirkende reversibel prævention
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Brug af langtidsvirkende reversibel prævention
12 måneder efter tilmelding
Gentag graviditet
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Gentag graviditet
21 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotin brug
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Brug af cigaretter og dampprodukter
21 måneder efter tilmelding
Finansiel forståelse
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Forståelse af finansiel terminologi
21 måneder efter tilmelding
Skoleafslutning
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Højeste karakter gennemført
21 måneder efter tilmelding
Lægehjem
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Brug af primære sundhedsydelser
21 måneder efter tilmelding
Sund spiseadfærd
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Spise ernæringsrigtig mad i henhold til punkter fra Youth Risk Behavior Survey
21 måneder efter tilmelding
Beskæftigelse
Tidsramme: 21 måneder efter tilmelding
Antal arbejdstimer om ugen
21 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jack Stevens

Samarbejdspartnere

OhioHealth Research and Innovation Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90AP2678-01-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificeret database vil være tilgængelig ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsforebyggelse

Kliniske forsøg med Healthy Adolescent Transitions (HAT) program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner