Transições Adolescentes Saudáveis (HAT) (HAT)
Transições Adolescentes Saudáveis (HAT): Uma Abordagem Abrangente para Identificar Mães Adolescentes
Ensaio randomizado de um programa de prevenção de gravidez de repetição rápida para mães adolescentes.
Quinhentas mães adolescentes do centro de Ohio serão inscritas - metade será designada para uma intervenção com enfermeiras e assistentes sociais que fornecem assistência extra durante o final da gravidez e o início do período pós-natal e metade será designada para um padrão de intervenção de atendimento.
OhioHealth é a entidade líder. O Nationwide Children's Hospital atua como avaliador independente local.
Este contrato financiado pelo governo federal é apoiado pelo Family and Youth Services Bureau.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (na linha de base)
- Idade 14-19 anos
- 24-35 semanas de gestação
- seguro Medicaid
- Residente no centro de Ohio
- falando inglês
- Capacidade de fornecer consentimento informado (18-19 anos de idade) ou consentimento menor e consentimento dos pais (<18 anos de idade)
- Disposição para concluir pesquisas relacionadas ao estudo e sessões de treinamento
- O paciente deve ter seu próprio smartphone, capaz de executar o aplicativo móvel relacionado ao estudo
- O paciente deve ter acesso regular ao serviço de celular ou Wi-Fi
Critério de exclusão
- Pacientes < 13 anos ou > 19 anos
- não fala inglês
- <24 ou >35 semanas de gestação
- A residência principal está localizada fora do centro de Ohio
- Outro adolescente do domicílio já foi cadastrado no programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de intervenção
Esta condição experimental tem três componentes principais:
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Os componentes da intervenção são descritos na descrição do braço. A intervenção é baseada na estrutura teórica da economia comportamental, que sugere que "empurrões" de baixa intensidade podem ajudar os receptores a atingir seus próprios objetivos. Todos os componentes da intervenção são voluntários; alguns participantes podem querer discutir todos os componentes, enquanto outros participantes podem querer discutir componentes selecionados de acordo com suas prioridades. |
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Sem intervenção: Tratamento como Condição de Controle Usual
O grupo de comparação será um grupo de controle Usual Care. O grupo de controle terá acesso a serviços médicos e comportamentais padrão como parte dos cuidados de rotina. Antes da randomização, cada participante inscrito receberá uma lista de informações de contato de organizações que oferecem esse atendimento de rotina. A única interação que os provedores de HAT terão com os participantes do grupo de controle é ter conversas telefônicas breves e periódicas nas quais serão coletadas alterações atualizadas nas informações de contato. Os provedores de HAT também obterão alterações atualizadas nas informações de contato dos participantes do grupo de intervenção HAT. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contracepção reversível de longa duração
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Uso de contracepção reversível de longa duração
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12 meses após a inscrição
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Gravidez de repetição
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Gravidez de repetição
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21 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de nicotina
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Uso de cigarros e produtos de vapor
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21 meses após a inscrição
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Letramento financeiro
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Compreensão da terminologia financeira
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21 meses após a inscrição
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Conclusão escolar
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Grau mais alto concluído
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21 meses após a inscrição
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Lar médico
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Uso de serviços de atenção primária
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21 meses após a inscrição
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Comportamentos alimentares saudáveis
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Comer alimentos nutritivos de acordo com os itens da Youth Risk Behavior Survey
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21 meses após a inscrição
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Emprego
Prazo: 21 meses após a inscrição
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Número de horas trabalhadas por semana
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21 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 90AP2678-01-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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