Здоровый подростковый переход (HAT) (HAT)
Здоровый подростковый переход (HAT): комплексный подход к работе с матерями-подростками
Рандомизированное исследование программы быстрой профилактики повторной беременности для матерей-подростков.
Будут зачислены пятьсот матерей-подростков из центрального штата Огайо — половина из них будет назначена на вмешательство, в котором медсестры и социальные работники будут оказывать дополнительную помощь на поздних сроках беременности и в раннем послеродовом периоде, а половина будет назначена на стандартное вмешательство.
OhioHealth является ведущей организацией. Национальная детская больница выступает в качестве местного независимого оценщика.
Этот контракт, финансируемый из федерального бюджета, поддерживается Бюро по делам семьи и молодежи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (исходный уровень)
- Возраст 14-19 лет
- 24-35 недель беременности
- Медикейд страхование
- житель Центрального Огайо
- англоговорящий
- Возможность дать информированное согласие (18-19 лет) или незначительное согласие и согласие родителей (младше 18 лет)
- Готовность проходить связанные с учебой опросы и коуч-сессии
- У пациента должен быть собственный смартфон, на котором можно запустить мобильное приложение, связанное с исследованием.
- Пациент должен иметь регулярный доступ к сотовой связи или Wi-Fi.
Критерий исключения
- Пациенты < 13 лет или > 19 лет
- Не говорящий по-английски
- <24 или >35 недель беременности
- Основное место жительства находится за пределами центрального Огайо.
- Другой подросток из домохозяйства уже зачислен в программу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Это экспериментальное состояние состоит из трех основных компонентов:
|
Компоненты вмешательства описаны в описании руки. Вмешательство основано на теоретической основе поведенческой экономики, которая предполагает, что «подталкивания» низкой интенсивности могут помочь получателям достичь своих собственных целей. Все компоненты вмешательства являются добровольными; некоторые участники могут пожелать обсудить все компоненты, в то время как другие участники могут пожелать обсудить отдельные компоненты в соответствии со своими приоритетами. |
|
Без вмешательства: Обработка как обычное контрольное состояние
Группа сравнения будет контрольной группой обычного ухода. Контрольная группа будет иметь доступ к стандартным медицинским услугам и услугам по охране психического здоровья в рамках обычного ухода. Перед рандомизацией каждый зарегистрированный участник получит список контактных данных организаций, предлагающих эту плановую помощь. Единственное взаимодействие, которое поставщики HAT будут иметь с участниками контрольной группы, — это периодические и короткие телефонные разговоры, в ходе которых будут собираться обновленные изменения в контактной информации. Поставщики HAT также получат обновленные изменения в контактной информации для участников группы вмешательства HAT. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратимая контрацепция длительного действия
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Использование обратимых контрацептивов длительного действия
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Повторная беременность
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Повторная беременность
|
21 месяц после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование никотина
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Использование сигарет и паровых продуктов
|
21 месяц после зачисления
|
|
Финансовая грамотность
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Понимание финансовой терминологии
|
21 месяц после зачисления
|
|
Окончание школы
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Завершен высший класс
|
21 месяц после зачисления
|
|
Медицинский дом
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Использование услуг первичной медико-санитарной помощи
|
21 месяц после зачисления
|
|
Здоровое пищевое поведение
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Питание питательной пищей в соответствии с пунктами опроса о рискованном поведении молодежи.
|
21 месяц после зачисления
|
|
Работа
Временное ограничение: 21 месяц после зачисления
|
Количество отработанных часов в неделю
|
21 месяц после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 90AP2678-01-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа «Здоровый подростковый переход» (HAT)
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonАктивный, не рекрутирующий