思春期の健全な移行 (HAT) (HAT)
思春期の健全な移行 (HAT): 思春期の母親を対象とした包括的なアプローチ
思春期の母親のための迅速な再妊娠防止プログラムのランダム化試験。
オハイオ州中央部の 500 人の思春期の母親が登録されます。半分は、妊娠後期および生後初期に追加の支援を提供する看護師とソーシャルワーカーを特徴とする介入に割り当てられ、半分は標準的なケア介入に割り当てられます。
OhioHealth が主要なエンティティです。 ネイションワイド チルドレンズ ホスピタルは、地域の独立した評価者としての役割を果たします。
この連邦資金による契約は、家族および青少年サービス局によってサポートされています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準(ベースライン時)
- 14~19歳
- 妊娠24~35週
- メディケイド保険
- オハイオ州中部在住
- 英語を話す
- -インフォームドコンセント(18〜19歳)または軽度の同意と親の同意(18歳未満)を提供する能力
- 研究関連の調査とコーチングセッションを完了する意欲
- 患者は、研究関連のモバイルアプリケーションを実行できる自分のスマートフォンを持っている必要があります
- 患者は携帯電話または WiFi サービスに定期的にアクセスできる必要があります
除外基準
- 13歳未満または19歳以上の患者
- 非英語圏
- 妊娠24週未満または35週以上
- 主な居住地はオハイオ州中央部の外にあります
- 世帯の別の青少年がすでにプログラムに登録されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入条件
この実験条件には、次の 3 つの主要なコンポーネントがあります。
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介入の構成要素は、アームの説明に記載されています。 この介入は、行動経済学の理論的枠組みに基づいており、低強度の「ナッジ」が受信者が自分の目標を達成するのに役立つことを示唆しています。 介入のすべての構成要素は任意です。一部の参加者はすべてのコンポーネントについて話し合うことを望むかもしれませんが、他の参加者は自分の優先事項と一致する選択されたコンポーネントについて話し合うことを望むかもしれません。 |
介入なし:通常の管理条件としての扱い
比較グループは、Usual Care コントロール グループになります。 対照群は、日常的なケアの一環として、標準的な医療および行動の健康サービスにアクセスできます。 無作為化の前に、登録された各参加者は、この定期的なケアを提供する組織の連絡先情報のリストを受け取ります。 HAT プロバイダーがコントロール グループの参加者と行う唯一の対話は、連絡先情報の更新された変更が収集される定期的かつ短い電話での会話です。 HAT プロバイダーは、HAT 介入グループ参加者の連絡先情報の更新された変更も取得します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長時間作用型可逆避妊薬
時間枠:入学後12ヶ月
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長時間作用型可逆避妊薬の使用
|
入学後12ヶ月
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妊娠を繰り返す
時間枠:入学後21ヶ月
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妊娠を繰り返す
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入学後21ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチンの使用
時間枠:入学後21ヶ月
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たばこおよび蒸気製品の使用
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入学後21ヶ月
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金融リテラシー
時間枠:入学後21ヶ月
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金融用語の理解
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入学後21ヶ月
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学校の修了
時間枠:入学後21ヶ月
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最高学年修了
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入学後21ヶ月
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メディカルホーム
時間枠:入学後21ヶ月
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一次医療サービスの利用
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入学後21ヶ月
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健康的な食生活
時間枠:入学後21ヶ月
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若者のリスク行動調査の項目に従って栄養のある食品を食べる
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入学後21ヶ月
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雇用
時間枠:入学後21ヶ月
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週あたりの労働時間数
|
入学後21ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jack Stevens, PhD、Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 90AP2678-01-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
思春期の健全な移行 (HAT) プログラムの臨床試験
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集