Egészséges serdülőkori átmenetek (HAT) (HAT)
Egészséges serdülőkori átmenetek (HAT): Átfogó megközelítés a serdülő anyák megcélzásához
Véletlenszerű kísérlet egy gyors ismétlődő terhesség-megelőzési programról serdülő anyák számára.
Ötszáz serdülő anyát vesznek fel Ohio központjából – fele olyan beavatkozásra lesz beosztva, amelyben nővérek és szociális munkások nyújtanak extra segítséget a terhesség késői szakaszában és a korai posztnatális időszakban, a fele pedig egy standard gondozási beavatkozásra lesz beosztva.
Az OhioHealth a vezető entitás. Az Országos Gyermekkórház helyi független értékelőként működik.
Ezt a szövetségi finanszírozású szerződést a Family and Youth Services Bureau támogatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (alapértéken)
- Életkor 14-19 év
- 24-35 hetes terhesség
- Medicaid biztosítás
- Közép-Ohio lakos
- Angol nyelvű
- Képes tájékozott beleegyezés (18-19 éves kor között) vagy kiskorú hozzájárulás és szülői beleegyezés (18 éves kor alatt)
- Hajlandóság tanulmányokkal kapcsolatos felmérések és coaching ülések kitöltésére
- A páciensnek rendelkeznie kell saját okostelefonjával, amely képes futtatni a tanulmányokhoz kapcsolódó mobil alkalmazást
- A páciensnek rendszeres hozzáféréssel kell rendelkeznie a mobil- vagy WiFi-szolgáltatáshoz
Kizárási kritériumok
- 13 évnél fiatalabb vagy 19 év feletti betegek
- Nem angolul beszélő
- <24 vagy >35 terhességi hét
- Az elsődleges lakóhely Ohio központján kívül található
- A programba már bekerült egy másik serdülő a háztartásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
Ennek a kísérleti feltételnek három fő összetevője van:
|
A beavatkozás összetevőit a kar leírása ismerteti. A beavatkozás a viselkedési közgazdaságtan elméleti keretein alapul, amely azt sugallja, hogy az alacsony intenzitású "bökések" segíthetik a befogadókat saját céljaik elérésében. A beavatkozás minden összetevője önkéntes; egyes résztvevők megvitathatják az összes komponenst, míg más résztvevők a prioritásaiknak megfelelően kiválasztott komponenseket kívánnak megvitatni. |
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos kontrollállapot szerint
Az összehasonlító csoport egy szokásos ápolási kontrollcsoport lesz. A kontrollcsoport a rutin ellátás részeként hozzáférhet a szokásos orvosi és viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokhoz. A véletlenszerű besorolást megelőzően minden beiratkozott résztvevő megkapja az ilyen rutin ellátást nyújtó szervezetek elérhetőségi adatait. A HAT-szolgáltatók egyetlen interakciója a kontrollcsoport résztvevőivel az, hogy rendszeres és rövid telefonbeszélgetéseket folytatnak, amelyek során összegyűjtik a kapcsolattartási adatok frissített változásait. A HAT-szolgáltatók a HAT-beavatkozási csoport résztvevőinek elérhetőségi adatainak frissített változásait is megkapják. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlás
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás alkalmazása
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Ismételje meg a terhességet
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
Ismételje meg a terhességet
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotin használat
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
Cigaretta és gőztermékek használata
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
|
Pénzügyi műveltség
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
A pénzügyi terminológia megértése
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
|
Iskola befejezése
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
A legmagasabb osztályzat teljesítve
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
|
Orvosi otthon
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
Alapellátási szolgáltatások igénybevétele
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
|
Egészséges táplálkozási magatartás
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
Táplálékos ételek fogyasztása a fiatalok kockázati magatartási felmérésének elemei szerint
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
|
Foglalkoztatás
Időkeret: 21 hónappal a beiratkozás után
|
Heti ledolgozott órák száma
|
21 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90AP2678-01-00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .