Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healthy Adolescent Transitions (HAT) (HAT)

22. mars 2024 oppdatert av: Jack Stevens

Healthy Adolescent Transitions (HAT): En omfattende tilnærming til målretting mot ungdomsmødre

Randomisert utprøving av et raskt gjentatt graviditetsforebyggingsprogram for ungdomsmødre.

Fem hundre ungdomsmødre fra sentrale Ohio vil bli påmeldt - halvparten vil bli tildelt en intervensjon som inneholder sykepleiere og sosialarbeidere som gir ekstra assistanse under sen graviditet og den tidlige postnatale perioden, og halvparten vil bli tildelt en standard omsorgsintervensjon.

OhioHealth er den ledende enheten. Landsdekkende barnesykehus fungerer som den lokale uavhengige evaluatoren.

Denne føderalt finansierte kontrakten støttes av Family and Youth Services Bureau.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

331

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • OhioHealth Innovation Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (ved baseline)

  1. Alder 14-19 år
  2. 24-35 ukers svangerskap
  3. Medicaid forsikring
  4. Bosatt i Sentral-Ohio
  5. engelsktalende
  6. Evne til å gi informert samtykke (18-19 år) eller mindre samtykke og samtykke fra foreldre (<18 år)
  7. Vilje til å gjennomføre studierelaterte undersøkelser og coaching økter
  8. Pasienten må ha sin egen smarttelefon som kan kjøre den studierelaterte mobilapplikasjonen
  9. Pasienten må ha regelmessig tilgang til mobil- eller WiFi-tjenester

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter < 13 år eller >19 år
  2. Ikke-engelsktalende
  3. <24 eller >35 uker med svangerskap
  4. Primærboligen ligger utenfor sentrale Ohio
  5. En annen ungdom fra husholdningen er allerede påmeldt programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand

Denne eksperimentelle tilstanden har tre hovedkomponenter:

  1. Individuelle økter: Omtrent 12 90-minutters økter over 3 måneder Prenatale økter som dekker prevensjonsalternativer, inkludert langtidsvirkende reversibel prevensjon. Prenatale og postnatale økter vil også dekke (a) økonomiske fordeler ved å slutte å røyke; (b) ferdigheter innen finansiell kompetanse/budsjettering basert på utvalgte komponenter i Pengesaker-pensumet; (c) etablere konkrete skritt for å nå utdannings-/karrieremål; (d) sunne matvaner; og (e) viktigheten av HPV-vaksinasjoner og å få et medisinsk hjem.
  2. Transporthjelp til medisinske hjemmeavtaler.
  3. Elektroniske meldinger/påminnelser for å oppmuntre til fullføring av mål.
Atferdsmessig: Healthy Adolescent Transitions (HAT) program

Komponentene i intervensjonen er beskrevet i armbeskrivelsen.

Intervensjonen er basert på det teoretiske rammeverket for atferdsøkonomi, som antyder at "dytt" med lav intensitet kan hjelpe mottakere med å oppnå sine egne mål. Alle komponenter i intervensjonen er frivillige; noen deltakere kan ønske å diskutere alle komponenter, mens andre deltakere kan ønske å diskutere utvalgte komponenter i samsvar med deres prioriteringer.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig kontrolltilstand

Sammenligningsgruppen vil være en kontrollgruppe for vanlig omsorg. Kontrollgruppen vil ha tilgang til standard medisinske og atferdshelsetjenester som en del av rutinemessig behandling. Før randomisering vil hver registrerte deltaker motta en liste over kontaktinformasjon for organisasjoner som tilbyr denne rutinemessige omsorgen.

Den eneste interaksjonen HAT-leverandørene vil ha med kontrollgruppedeltakere er å ha periodiske og korte telefonsamtaler der oppdaterte endringer i kontaktinformasjon vil bli samlet inn. HAT-tilbyderne vil også få oppdaterte endringer i kontaktinformasjon for HAT-intervensjonsgruppedeltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsvirkende reversibel prevensjon
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjon
12 måneder etter påmelding
Gjenta graviditet
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Gjenta graviditet
21 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nikotinbruk
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Bruk av sigaretter og dampprodukter
21 måneder etter påmelding
Økonomisk kompetanse
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Forståelse av finansiell terminologi
21 måneder etter påmelding
Skoleavslutning
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Høyeste karakter fullført
21 måneder etter påmelding
Medisinsk hjem
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Bruk av primærhelsetjenesten
21 måneder etter påmelding
Sunn spiseatferd
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Spise ernæringsmessig mat i henhold til elementer fra Youth Risk Behavior Survey
21 måneder etter påmelding
Arbeid
Tidsramme: 21 måneder etter påmelding
Antall arbeidstimer per uke
21 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jack Stevens

Samarbeidspartnere

OhioHealth Research and Innovation Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 90AP2678-01-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifisert database vil være tilgjengelig ved avslutningen av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Healthy Adolescent Transitions (HAT) program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere