Transiciones Adolescentes Saludables (HAT) (HAT)
Transiciones saludables para adolescentes (HAT): un enfoque integral para enfocarse en las madres adolescentes
Ensayo aleatorizado de un programa rápido de prevención de embarazos repetidos para madres adolescentes.
Se inscribirán quinientas madres adolescentes del centro de Ohio: la mitad se asignará a una intervención que cuenta con enfermeras y trabajadores sociales que brindan asistencia adicional durante la última etapa del embarazo y el período posnatal temprano, y la otra mitad se asignará a una intervención estándar de atención.
OhioHealth es la entidad principal. Nationwide Children's Hospital actúa como evaluador independiente local.
Este contrato financiado por el gobierno federal cuenta con el respaldo de la Oficina de Servicios para la Familia y la Juventud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (al inicio)
- Edad 14-19 años
- 24-35 semanas de gestación
- seguro médico
- Residente del centro de Ohio
- Habla ingles
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado (18-19 años de edad) o asentimiento menor y consentimiento de los padres (<18 años de edad)
- Disposición para completar encuestas relacionadas con el estudio y sesiones de entrenamiento.
- El paciente debe tener su propio teléfono inteligente, capaz de ejecutar la aplicación móvil relacionada con el estudio
- El paciente debe tener acceso regular al servicio celular o WiFi
Criterio de exclusión
- Pacientes < 13 años o > 19 años
- No hablan inglés
- <24 o >35 semanas de gestación
- La residencia principal está ubicada fuera del centro de Ohio
- Otro adolescente del hogar ya se inscribió en el programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de intervención
Esta condición experimental tiene tres componentes principales:
|
Los componentes de la intervención se describen en la descripción del brazo. La intervención se basa en el marco teórico de la economía del comportamiento, que sugiere que los "empujones" de baja intensidad pueden ayudar a los destinatarios a lograr sus propios objetivos. Todos los componentes de la intervención son voluntarios; algunos participantes pueden desear discutir todos los componentes, mientras que otros participantes pueden desear discutir componentes seleccionados de acuerdo con sus prioridades. |
|
Sin intervención: Tratamiento como condición de control habitual
El grupo de comparación será un grupo de control de atención habitual. El grupo de control tendrá acceso a servicios médicos y de salud conductual estándar como parte de la atención de rutina. Antes de la aleatorización, cada participante inscrito recibirá una lista de información de contacto de las organizaciones que ofrecen esta atención de rutina. La única interacción que tendrán los proveedores de HAT con los participantes del grupo de control es tener conversaciones telefónicas periódicas y breves en las que se recopilarán los cambios actualizados en la información de contacto. Los proveedores de HAT también obtendrán cambios actualizados en la información de contacto de los participantes del grupo de intervención de HAT. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anticoncepción reversible de acción prolongada
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
|
Uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada
|
12 meses posteriores a la inscripción
|
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Embarazo de repetición
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Embarazo de repetición
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de nicotina
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Uso de cigarrillos y productos de vapor.
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
|
Educación financiera
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Comprensión de la terminología financiera.
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
|
Finalización de la escuela
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Grado más alto completado
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
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Hogar medico
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Uso de los servicios de atención primaria
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
|
Comportamientos alimentarios saludables
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Comer alimentos nutritivos de acuerdo con los ítems de la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
|
Empleo
Periodo de tiempo: 21 meses posteriores a la inscripción
|
Número de horas trabajadas por semana
|
21 meses posteriores a la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 90AP2678-01-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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