健康的青少年过渡期 (HAT) (HAT)
2024年3月22日 更新者：Jack Stevens
健康的青春期过渡 (HAT)：针对青春期母亲的综合方法
针对青春期母亲的快速重复妊娠预防计划的随机试验。
来自俄亥俄州中部的 500 名青春期母亲将被登记——一半将被分配到一项干预措施，该干预措施的特点是护士和社会工作者在怀孕后期和产后早期提供额外帮助，另一半将被分配到标准护理干预措施。
OhioHealth 是牵头实体。 全国儿童医院担任当地的独立评估机构。
这份联邦资助的合同得到了家庭和青年服务局的支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
331
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（基线）
- 14-19岁
- 妊娠 24-35 周
- 医疗保险
- 俄亥俄州中部居民
- 英语会话
- 能够提供知情同意（18-19 岁）或未成年人同意和父母同意（<18 岁）
- 愿意完成与学习相关的调查和辅导课程
- 患者必须拥有自己的智能手机，能够运行与研究相关的移动应用程序
- 患者必须能够定期访问手机或 WiFi 服务
排除标准
- 患者 < 13 岁或 >19 岁
- 不会说英语
- 妊娠 <24 周或 >35 周
- 主要住所位于俄亥俄州中部以外
- 家庭中的另一名青少年已经参加了该计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预条件
该实验条件包含三个主要组成部分：
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手臂描述中描述了干预的组成部分。 干预基于行为经济学的理论框架，这表明低强度的“轻推”可以帮助接受者实现自己的目标。 干预的所有组成部分都是自愿的；一些与会者可能希望讨论所有组成部分，而其他与会者可能希望讨论与其优先事项相一致的选定组成部分。 |
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无干预：治疗如常控制条件
比较组将是常规护理对照组。 作为常规护理的一部分，对照组将获得标准的医疗和行为健康服务。 在随机化之前，每个登记的参与者都将收到提供此常规护理的组织的联系信息列表。 HAT 提供者与对照组参与者的唯一互动是定期进行简短的电话交谈，其中将收集联系信息的更新变化。 HAT 提供者还将获得 HAT 干预小组参与者联系信息的更新变更。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长效可逆避孕药
大体时间：入学后 12 个月
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使用长效可逆避孕药
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入学后 12 个月
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重复怀孕
大体时间：入学后 21 个月
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重复怀孕
|
入学后 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尼古丁使用
大体时间：入学后 21 个月
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使用香烟和蒸气产品
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入学后 21 个月
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金融知识
大体时间：入学后 21 个月
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金融术语的理解
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入学后 21 个月
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完成学业
大体时间：入学后 21 个月
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最高等级完成
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入学后 21 个月
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医疗之家
大体时间：入学后 21 个月
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使用初级保健服务
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入学后 21 个月
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健康的饮食行为
大体时间：入学后 21 个月
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根据青少年危险行为调查项目食用营养食品
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入学后 21 个月
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就业
大体时间：入学后 21 个月
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每周工作小时数
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入学后 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jack Stevens, PhD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月14日
初级完成 (实际的)
2024年3月2日
研究完成 (实际的)
2024年3月2日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 90AP2678-01-00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据库将在研究结束时可用
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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