- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194672
Terveen nuorten siirtymät (HAT) (HAT)
Terveet nuorten siirtymät (HAT): kattava lähestymistapa teini-ikäisten äitien kohdistamiseen
Satunnaistettu kokeilu nopeasta toistuvan raskauden ehkäisyohjelmasta nuorille äideille.
Viisisataa teini-ikäistä äitiä Ohion keskustasta otetaan mukaan - puolet määrätään interventioon, jossa sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät tarjoavat lisäapua raskauden loppuvaiheessa ja varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana, ja puolet määrätään standardihoitoon.
OhioHealth on johtava kokonaisuus. Valtakunnallinen lastensairaala toimii paikallisena riippumattomana arvioijana.
Tätä liittovaltion rahoittamaa sopimusta tukee Family and Youth Services Bureau.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (perustilanteessa)
- Ikä 14-19 vuotta
- Raskausviikko 24-35
- Medicaid vakuutus
- Keski-Ohion asukas
- englantia puhuva
- Kyky antaa tietoinen suostumus (18-19-vuotiaat) tai pieni suostumus ja vanhempien suostumus (alle 18-vuotiaat)
- Halukkuus suorittaa opintoihin liittyviä kyselyitä ja valmennustilaisuuksia
- Potilaalla tulee olla oma älypuhelin, jolla voidaan käyttää tutkimukseen liittyvää mobiilisovellusta
- Potilaalla on oltava säännöllinen pääsy matkapuhelin- tai WiFi-palveluun
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat alle 13-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat
- Ei-englanninkielinen
- <24 tai >35 raskausviikkoa
- Ensisijainen asuinpaikka sijaitsee Ohion keskustan ulkopuolella
- Toinen perheen nuori on jo ilmoittautunut ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto
Tässä kokeellisessa tilassa on kolme pääosaa:
|
Intervention komponentit on kuvattu käsivarren kuvauksessa. Interventio perustuu käyttäytymistalouden teoreettiseen viitekehykseen, joka viittaa siihen, että matalan intensiteetin "tössytykset" voivat auttaa vastaanottajia saavuttamaan omat tavoitteensa. Kaikki toimenpiteen osat ovat vapaaehtoisia; Jotkut osallistujat saattavat haluta keskustella kaikista osista, kun taas toiset osallistujat saattavat haluta keskustella valituista osista, jotka vastaavat heidän prioriteettejaan. |
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailuryhmä on Usual Care -kontrolliryhmä. Kontrolliryhmällä on pääsy normaaliin lääketieteellisiin ja käyttäytymisterveyspalveluihin osana rutiinihoitoa. Ennen satunnaistamista jokainen osallistuja saa luettelon tätä rutiinihoitoa tarjoavien organisaatioiden yhteystiedoista. Ainoa vuorovaikutus HAT-palveluntarjoajilla kontrolliryhmän osallistujien kanssa on säännölliset ja lyhyet puhelinkeskustelut, joissa kerätään päivitetyt muutokset yhteystietoihin. HAT-palveluntarjoajat saavat myös päivitetyt muutokset HAT-interventioryhmän osallistujien yhteystietoihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Pitkävaikutteisen palautuvan ehkäisyn käyttö
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Toista raskaus
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toista raskaus
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiinin käyttö
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Savukkeiden ja höyrytuotteiden käyttö
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Talouslukutaito
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Talousalan terminologian ymmärtäminen
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Koulun valmistuminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Korkein arvosana suoritettu
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkärin koti
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Perusterveydenhuollon palveluiden käyttö
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveelliset ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ravitsemuksellisen ruoan syöminen nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen kohtien mukaan
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Työtuntien määrä viikossa
|
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90AP2678-01-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Healthy Adolescent Transitions (HAT) -ohjelma
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisMasennus | Ahdistus | Käyttäytymisen häiriö | Aineen käyttöYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmisMasennus, synnytyksen jälkeinen | Perinataalinen masennusPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrytointi