Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen nuorten siirtymät (HAT) (HAT)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jack Stevens

Terveet nuorten siirtymät (HAT): kattava lähestymistapa teini-ikäisten äitien kohdistamiseen

Satunnaistettu kokeilu nopeasta toistuvan raskauden ehkäisyohjelmasta nuorille äideille.

Viisisataa teini-ikäistä äitiä Ohion keskustasta otetaan mukaan - puolet määrätään interventioon, jossa sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät tarjoavat lisäapua raskauden loppuvaiheessa ja varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana, ja puolet määrätään standardihoitoon.

OhioHealth on johtava kokonaisuus. Valtakunnallinen lastensairaala toimii paikallisena riippumattomana arvioijana.

Tätä liittovaltion rahoittamaa sopimusta tukee Family and Youth Services Bureau.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

331

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • OhioHealth Innovation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (perustilanteessa)

  1. Ikä 14-19 vuotta
  2. Raskausviikko 24-35
  3. Medicaid vakuutus
  4. Keski-Ohion asukas
  5. englantia puhuva
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus (18-19-vuotiaat) tai pieni suostumus ja vanhempien suostumus (alle 18-vuotiaat)
  7. Halukkuus suorittaa opintoihin liittyviä kyselyitä ja valmennustilaisuuksia
  8. Potilaalla tulee olla oma älypuhelin, jolla voidaan käyttää tutkimukseen liittyvää mobiilisovellusta
  9. Potilaalla on oltava säännöllinen pääsy matkapuhelin- tai WiFi-palveluun

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat alle 13-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat
  2. Ei-englanninkielinen
  3. <24 tai >35 raskausviikkoa
  4. Ensisijainen asuinpaikka sijaitsee Ohion keskustan ulkopuolella
  5. Toinen perheen nuori on jo ilmoittautunut ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto

Tässä kokeellisessa tilassa on kolme pääosaa:

  1. Yksittäiset istunnot: Noin 12 90 minuuttia kestävää istuntoa 3 kuukauden aikana Prenatal-istuntoja, jotka kattavat ehkäisyvaihtoehdot, mukaan lukien pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy. Synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset istunnot kattavat myös a) tupakoinnin lopettamisen taloudelliset edut; (b) taloudellinen lukutaito/budjetointitaidot, jotka perustuvat Money Matters -opetussuunnitelman valittuihin osiin; (c) konkreettisten vaiheiden määrittäminen koulutus-/uratavoitteiden saavuttamiseksi; d) terveelliset ruokailutottumukset; ja (e) HPV-rokotusten ja sairaanhoitokodin saamisen tärkeys.
  2. Kuljetusapu lääkäreiden kotikäynneille.
  3. Sähköiset kehotteet/muistutukset, jotka kannustavat tavoitteiden saavuttamiseen.

Intervention komponentit on kuvattu käsivarren kuvauksessa.

Interventio perustuu käyttäytymistalouden teoreettiseen viitekehykseen, joka viittaa siihen, että matalan intensiteetin "tössytykset" voivat auttaa vastaanottajia saavuttamaan omat tavoitteensa. Kaikki toimenpiteen osat ovat vapaaehtoisia; Jotkut osallistujat saattavat haluta keskustella kaikista osista, kun taas toiset osallistujat saattavat haluta keskustella valituista osista, jotka vastaavat heidän prioriteettejaan.

Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan

Vertailuryhmä on Usual Care -kontrolliryhmä. Kontrolliryhmällä on pääsy normaaliin lääketieteellisiin ja käyttäytymisterveyspalveluihin osana rutiinihoitoa. Ennen satunnaistamista jokainen osallistuja saa luettelon tätä rutiinihoitoa tarjoavien organisaatioiden yhteystiedoista.

Ainoa vuorovaikutus HAT-palveluntarjoajilla kontrolliryhmän osallistujien kanssa on säännölliset ja lyhyet puhelinkeskustelut, joissa kerätään päivitetyt muutokset yhteystietoihin. HAT-palveluntarjoajat saavat myös päivitetyt muutokset HAT-interventioryhmän osallistujien yhteystietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Pitkävaikutteisen palautuvan ehkäisyn käyttö
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toista raskaus
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toista raskaus
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiinin käyttö
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Savukkeiden ja höyrytuotteiden käyttö
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Talouslukutaito
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Talousalan terminologian ymmärtäminen
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Koulun valmistuminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Korkein arvosana suoritettu
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lääkärin koti
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Perusterveydenhuollon palveluiden käyttö
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveelliset ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ravitsemuksellisen ruoan syöminen nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen kohtien mukaan
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Työllisyys
Aikaikkuna: 21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Työtuntien määrä viikossa
21 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90AP2678-01-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamaton tietokanta on saatavilla tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Healthy Adolescent Transitions (HAT) -ohjelma

Tilaa