Transizioni adolescenziali sane (HAT) (HAT)
Transizioni sane adolescenziali (HAT): un approccio completo per prendere di mira le madri adolescenti
Studio randomizzato di un programma di prevenzione della gravidanza a ripetizione rapida per madri adolescenti.
Verranno arruolate cinquecento madri adolescenti dell'Ohio centrale: metà sarà assegnata a un intervento che prevede infermieri e assistenti sociali che forniscono assistenza extra durante la gravidanza avanzata e il primo periodo postnatale e metà sarà assegnata a un intervento di cura standard.
OhioHealth è l'entità principale. Il Nationwide Children's Hospital funge da valutatore indipendente locale.
Questo contratto finanziato a livello federale è sostenuto dal Family and Youth Services Bureau.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (al basale)
- Età 14-19 anni
- 24-35 settimane di gestazione
- Assicurazione medica
- Residente nell'Ohio centrale
- parlando inglese
- Capacità di fornire il consenso informato (18-19 anni di età) o il consenso minore e il consenso dei genitori (<18 anni di età)
- Disponibilità a completare sondaggi e sessioni di coaching relativi allo studio
- Il paziente deve avere il proprio smartphone, in grado di eseguire l'applicazione mobile correlata allo studio
- Il paziente deve avere accesso regolare al servizio cellulare o Wi-Fi
Criteri di esclusione
- Pazienti < 13 anni o > 19 anni
- Non di lingua inglese
- <24 o >35 settimane di gestazione
- La residenza principale si trova fuori dall'Ohio centrale
- Un altro adolescente della famiglia è già stato iscritto al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di intervento
Questa condizione sperimentale ha tre componenti principali:
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Le componenti dell'intervento sono descritte nella descrizione del braccio. L'intervento si basa sul quadro teorico dell'economia comportamentale, che suggerisce che "spinte" a bassa intensità possono aiutare i destinatari a raggiungere i propri obiettivi. Tutte le componenti dell'intervento sono volontarie; alcuni partecipanti potrebbero voler discutere tutti i componenti, mentre altri partecipanti potrebbero voler discutere componenti selezionati coerenti con le loro priorità. |
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Nessun intervento: Trattamento come normale condizione di controllo
Il gruppo di confronto sarà un gruppo di controllo Usual Care. Il gruppo di controllo avrà accesso a servizi medici e di salute comportamentale standard come parte delle cure di routine. Prima della randomizzazione, ogni partecipante iscritto riceverà un elenco di informazioni di contatto per le organizzazioni che offrono questa assistenza di routine. L'unica interazione che i fornitori di HAT avranno con i partecipanti al gruppo di controllo è avere conversazioni telefoniche periodiche e brevi in cui verranno raccolte le modifiche aggiornate alle informazioni di contatto. I fornitori di HAT otterranno anche modifiche aggiornate nelle informazioni di contatto per i partecipanti al gruppo di intervento HAT. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contraccezione reversibile a lunga durata d'azione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
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Uso di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione
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12 mesi dopo l'iscrizione
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Ripetere la gravidanza
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
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Ripetere la gravidanza
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21 mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di nicotina
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
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Uso di sigarette e prodotti a vapore
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21 mesi dopo l'iscrizione
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Alfabetizzazione finanziaria
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
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Comprensione della terminologia finanziaria
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21 mesi dopo l'iscrizione
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Completamento della scuola
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
|
Voto più alto completato
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21 mesi dopo l'iscrizione
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Casa medica
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
|
Uso dei servizi di assistenza primaria
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21 mesi dopo l'iscrizione
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Comportamenti alimentari sani
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
|
Mangiare cibo nutrizionale secondo gli elementi dell'indagine sui comportamenti a rischio dei giovani
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21 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Occupazione
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'iscrizione
|
Numero di ore lavorate a settimana
|
21 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90AP2678-01-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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