Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healthy Adolescent Transitions (HAT) (HAT)

22 mars 2024 uppdaterad av: Jack Stevens

Healthy Adolescent Transitions (HAT): Ett övergripande tillvägagångssätt för att rikta in sig på unga mödrar

Randomiserad studie av ett program för att förebygga snabbt upprepad graviditet för unga mödrar.

Femhundra tonårsmödrar från centrala Ohio kommer att skrivas in - hälften kommer att tilldelas en intervention som innehåller sjuksköterskor och socialarbetare som ger extra hjälp under sen graviditet och den tidiga postnatala perioden och hälften kommer att tilldelas en standardvårdsinsats.

OhioHealth är den ledande enheten. Nationwide Children's Hospital fungerar som den lokala oberoende utvärderaren.

Detta federalt finansierade kontrakt stöds av Family and Youth Services Bureau.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

331

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • OhioHealth Innovation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (vid baslinjen)

  1. Ålder 14-19 år
  2. 24-35 veckors graviditet
  3. Medicaid försäkring
  4. Bosatt i centrala Ohio
  5. engelsktalande
  6. Förmåga att ge informerat samtycke (18-19 år) eller mindre samtycke och föräldrarnas samtycke (<18 år)
  7. Vilja att fylla i studierelaterade undersökningar och coachningssessioner
  8. Patienten måste ha sin egen smartphone som kan köra den studierelaterade mobilapplikationen
  9. Patienten måste ha regelbunden tillgång till mobil- eller WiFi-tjänst

Exklusions kriterier

  1. Patienter < 13 år eller >19 år
  2. Icke engelsktalande
  3. <24 eller >35 veckors graviditet
  4. Primärbostad ligger utanför centrala Ohio
  5. En annan tonåring från hushållet har redan blivit inskriven i programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstillstånd

Detta experimentella tillstånd har tre huvudkomponenter:

  1. Individuella sessioner: Ungefär 12 sessioner på 90 minuter under 3 månader Prenatala sessioner som täcker preventivmedel, inklusive långverkande reversibel preventivmedel. Prenatala och postnatala sessioner kommer också att täcka (a) ekonomiska fördelar med att sluta röka; (b)finansiell kompetens/budgetfärdighet baserad på utvalda komponenter i Money Matters-läroplanen; (c) fastställa konkreta steg för att nå utbildnings-/karriärmål; (d) Hälsosamma matvanor. och (e) vikten av HPV-vaccinationer och att få ett medicinskt hem.
  2. Transporthjälp för läkarbesök i hemmet.
  3. Elektroniska uppmaningar/påminnelser för att uppmuntra slutförandet av mål.

Insatsens komponenter beskrivs i armbeskrivningen.

Interventionen är baserad på beteendeekonomins teoretiska ramverk, vilket tyder på att lågintensiva "knuffar" kan hjälpa mottagarna att uppnå sina egna mål. Alla komponenter i insatsen är frivilliga; vissa deltagare kanske vill diskutera alla komponenter, medan andra deltagare kanske vill diskutera utvalda komponenter i enlighet med deras prioriteringar.

Inget ingripande: Behandling som vanligt kontrolltillstånd

Jämförelsegruppen kommer att vara en kontrollgrupp för vanlig vård. Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till vanliga medicinska och beteendevårdstjänster som en del av rutinvård. Före randomisering kommer varje inskriven deltagare att få en lista med kontaktinformation för organisationer som erbjuder denna rutinvård.

Den enda interaktion som HAT-leverantörerna kommer att ha med kontrollgruppsdeltagare är att ha periodiska och korta telefonsamtal där uppdaterade ändringar i kontaktinformation kommer att samlas in. HAT-leverantörerna kommer också att få uppdaterade ändringar i kontaktinformation för HAT-interventionsgruppsdeltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långverkande reversibel preventivmedel
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Användning av långverkande reversibel preventivmedel
12 månader efter inskrivning
Upprepa graviditeten
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Upprepa graviditeten
21 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nikotinanvändning
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Användning av cigaretter och ångprodukter
21 månader efter inskrivning
Finansiell kunskap
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Förståelse för finansiell terminologi
21 månader efter inskrivning
Slutförande av skolan
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Högsta betyg avklarat
21 månader efter inskrivning
Sjukvårdshem
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Användning av primärvårdstjänster
21 månader efter inskrivning
Hälsosamma kostbeteenden
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Att äta näringsrik mat enligt artiklar från Youth Risk Behavior Survey
21 månader efter inskrivning
Sysselsättning
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
Antal arbetade timmar per vecka
21 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 90AP2678-01-00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierad databas kommer att finnas tillgänglig när studien avslutas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av graviditet

Kliniska prövningar på Healthy Adolescent Transitions (HAT) program

3
Prenumerera