- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03194672
Healthy Adolescent Transitions (HAT) (HAT)
Healthy Adolescent Transitions (HAT): Ett övergripande tillvägagångssätt för att rikta in sig på unga mödrar
Randomiserad studie av ett program för att förebygga snabbt upprepad graviditet för unga mödrar.
Femhundra tonårsmödrar från centrala Ohio kommer att skrivas in - hälften kommer att tilldelas en intervention som innehåller sjuksköterskor och socialarbetare som ger extra hjälp under sen graviditet och den tidiga postnatala perioden och hälften kommer att tilldelas en standardvårdsinsats.
OhioHealth är den ledande enheten. Nationwide Children's Hospital fungerar som den lokala oberoende utvärderaren.
Detta federalt finansierade kontrakt stöds av Family and Youth Services Bureau.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- OhioHealth Innovation Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (vid baslinjen)
- Ålder 14-19 år
- 24-35 veckors graviditet
- Medicaid försäkring
- Bosatt i centrala Ohio
- engelsktalande
- Förmåga att ge informerat samtycke (18-19 år) eller mindre samtycke och föräldrarnas samtycke (<18 år)
- Vilja att fylla i studierelaterade undersökningar och coachningssessioner
- Patienten måste ha sin egen smartphone som kan köra den studierelaterade mobilapplikationen
- Patienten måste ha regelbunden tillgång till mobil- eller WiFi-tjänst
Exklusions kriterier
- Patienter < 13 år eller >19 år
- Icke engelsktalande
- <24 eller >35 veckors graviditet
- Primärbostad ligger utanför centrala Ohio
- En annan tonåring från hushållet har redan blivit inskriven i programmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionstillstånd
Detta experimentella tillstånd har tre huvudkomponenter:
|
Insatsens komponenter beskrivs i armbeskrivningen. Interventionen är baserad på beteendeekonomins teoretiska ramverk, vilket tyder på att lågintensiva "knuffar" kan hjälpa mottagarna att uppnå sina egna mål. Alla komponenter i insatsen är frivilliga; vissa deltagare kanske vill diskutera alla komponenter, medan andra deltagare kanske vill diskutera utvalda komponenter i enlighet med deras prioriteringar. |
Inget ingripande: Behandling som vanligt kontrolltillstånd
Jämförelsegruppen kommer att vara en kontrollgrupp för vanlig vård. Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till vanliga medicinska och beteendevårdstjänster som en del av rutinvård. Före randomisering kommer varje inskriven deltagare att få en lista med kontaktinformation för organisationer som erbjuder denna rutinvård. Den enda interaktion som HAT-leverantörerna kommer att ha med kontrollgruppsdeltagare är att ha periodiska och korta telefonsamtal där uppdaterade ändringar i kontaktinformation kommer att samlas in. HAT-leverantörerna kommer också att få uppdaterade ändringar i kontaktinformation för HAT-interventionsgruppsdeltagare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Långverkande reversibel preventivmedel
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Användning av långverkande reversibel preventivmedel
|
12 månader efter inskrivning
|
Upprepa graviditeten
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Upprepa graviditeten
|
21 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nikotinanvändning
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Användning av cigaretter och ångprodukter
|
21 månader efter inskrivning
|
Finansiell kunskap
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Förståelse för finansiell terminologi
|
21 månader efter inskrivning
|
Slutförande av skolan
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Högsta betyg avklarat
|
21 månader efter inskrivning
|
Sjukvårdshem
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Användning av primärvårdstjänster
|
21 månader efter inskrivning
|
Hälsosamma kostbeteenden
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Att äta näringsrik mat enligt artiklar från Youth Risk Behavior Survey
|
21 månader efter inskrivning
|
Sysselsättning
Tidsram: 21 månader efter inskrivning
|
Antal arbetade timmar per vecka
|
21 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 90AP2678-01-00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av graviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på Healthy Adolescent Transitions (HAT) program
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
McGill UniversityAvslutad
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AvslutadBrist på resurser | Brist på rörlighetFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Förebyggande av skadliga effekter | Tonåring - känslomässigt problemFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonHar inte rekryterat ännu
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Metaboliskt syndromFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Hope...Aktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPsykisk ohälsa | Ensamhet | Depression, ångestFörenta staterna