안구건조증 및 안구건조증에 대한 IPL 치료의 효능
강렬한 펄스 광 치료(IPL) 유무에 관계없이 마이봄샘 발현(MGX) 후 효능 및 사이토카인 수준을 조사하기 위한 파일럿 연구
안구건조증(DED)은 눈의 불편함을 유발하고 시력을 감소시키는 일반적인 상태입니다. DED의 두 가지 범주는 증발성 안구 건조증과 수성 결핍 안구 건조증입니다. 두 조건 모두 마이봄샘, 눈물샘, 눈꺼풀, 눈물막 및 표면 세포의 병리를 포함할 수 있습니다. 마이봄샘 기능장애(MGD)는 증발성 안구건조증의 주요 원인이며 수분 결핍 안구건조증에 기여합니다. MGD 요법의 목표는 meibum의 질을 개선하고 meibum 흐름을 증가시키며 눈물막 안정성을 개선하고 염증을 감소시켜 환자의 장기적인 증상 개선을 제공하는 것입니다.
일반적으로 사용되는 치료법에는 방부제 유리 방울, 오메가-3 지방산 보충, 국소 사이클로스포린, 혈청 눈물, 국소 아지스로마이신, 경구 독시사이클린, 수분 챔버, 관내 프로빙, lib margin exfoliation, 자동 열 맥동, 온찜질 등이 있습니다. 이러한 다양한 증상에도 불구하고 환자는 종종 증상의 완전하거나 장기적인 완화를 경험하지 못합니다.
강제 마이봄샘 발현(MGX)은 마이봄샘을 재활시키고 안구건조증 증상을 개선하는 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 눈꺼풀 가장자리를 강하게 압축하여 샘 내용물을 표현합니다. 연구에 따르면 MGX를 사용하면 환자 증상이 개선되는 것으로 나타났습니다.
인텐스 펄스 라이트(IPL)는 다양한 상태를 치료하기 위해 피부과에서 사용되었습니다. 다른 치료법을 시도했지만 안도감을 찾지 못한 DED 환자는 종종 최후의 수단으로 IPL에 의지합니다. 연구에 따르면 IPL만으로도 환자의 증상을 개선하는 데 효과적일 수 있습니다. 또한, 이러한 연구는 IPL 사용으로 인한 심각한 부작용을 보여주지 못했습니다.
여기서 우리는 주관적 측정과 객관적 측정 모두에 대한 효능을 조사하기 위해 전향적, 무작위, 사례 제어 임상 파일럿 연구를 제안합니다. DED 환자 20명이 모집되어 MGX 단독 또는 IPL이 있는 MGX의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 객관적인 측정에는 눈물 사이토카인 수치, 인상 세포학, 마이보그래피, 눈물 삼투압 등이 포함됩니다. 주관적 측정에는 삶의 질 검사 도구가 포함됩니다.
우리는 IPL과 함께 MGX를 사용하면 주관적인 안구건조증 증상과 객관적인 측정이 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다. 문헌에 보고된 부작용이 없기 때문에 본 연구에서 부작용이 예상되지 않습니다.
로체스터 직원 Drs. Faustch와 Bourne은 임상 연구 조언을 제공하고 있지만 피험자나 생물 표본과 접촉한 적은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
안과의가 진단한 안구 주사증을 동반한 중등도의 안구 건조증. 심한 안구 표면 질환이나 IPL로 안전하게 치료할 수 없다는 금기 사항이 없습니다.
안구건조증 증상은 국소 마취제로 완화해야 합니다. GVHD, 스티븐스 존슨, 활동성 알레르기 결막염 또는 기타 결막염, 알칼리 화상 병력 없음.
피험자는 마이봄샘이 50% 이상 있어야 하며 마이봄샘 검사에서 생존할 수 있어야 하며 지난 6개월 동안 안구 건조증에 대한 새로운 치료법이 없어야 합니다.
콘택트렌즈와 굴절 수술은 괜찮습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MGX 및 인텐스 펄스 라이트 트리트먼트(IPL)
4회 방문 및 IPL 및 마이봄샘 발현(MGX)의 4회 치료를 통한 치료
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IPL은 515~1200nm 파장 범위의 가시광선으로 구성된 고강도 광원으로 눈을 겨냥합니다.
치료는 4주에서 6주 간격으로 총 4회 진행됩니다.
눈꺼풀 가장자리에 엄지손가락을 대고 안구를 세게 눌러 막힌 마이봄샘의 백분율을 결정하여 마이봄샘을 수동으로 표현합니다.
이 평가는 각 눈의 위쪽 및 아래쪽 눈꺼풀 모두에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 마이봄샘 발현(MGX)
4회 방문 및 MGX만의 4회 치료로 치료
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눈꺼풀 가장자리에 엄지손가락을 대고 안구를 세게 눌러 막힌 마이봄샘의 백분율을 결정하여 마이봄샘을 수동으로 표현합니다.
이 평가는 각 눈의 위쪽 및 아래쪽 눈꺼풀 모두에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구표면질환지수(OSDI) 증상 설문조사 점수 변화
기간: 기준선, 3개월
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안구건조증 증상의 중증도에 대한 증상 조사.
이 12개 항목 설문지는 안구 건조 증상과 환자의 지난 주 동안 시력 관련 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
설문지는 눈 증상, 시력 관련 기능 및 환경 트리거의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.
환자는 "전혀 그렇지 않음"에 해당하는 0과 "항상"에 해당하는 4로 0에서 4까지의 척도로 응답을 평가합니다.
최종 점수는 0~100점으로 계산되며 0~12점은 정상, 13~22점은 경증 안구건조증, 23~32점은 중등도 안구건조증, 33점 이상은 중증 안구건조증을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meibomian Glands Open의 변화 - 오른쪽 아래 눈꺼풀
기간: 기준선, 3개월
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마이봄샘 수동 발현 횟수.
엄지손가락을 눈꺼풀 가장자리에 대고 안구를 세게 눌러 차단된 마이봄샘 모공의 백분율을 확인합니다.
이 평가는 각 눈의 위쪽 및 아래쪽 눈꺼풀 모두에서 수행됩니다.
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기준선, 3개월
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Meibomian Glands Open의 변화 - 왼쪽 아래 뚜껑
기간: 3 개월
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마이봄샘 수동 발현 횟수.
엄지손가락을 눈꺼풀 가장자리에 대고 안구를 세게 눌러 차단된 마이봄샘 모공의 백분율을 확인합니다.
이 평가는 각 눈의 위쪽 및 아래쪽 눈꺼풀 모두에서 수행됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joanne F Shen, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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