IPL治疗干眼症和眼部红斑痤疮的疗效
在有无强脉冲光治疗 (IPL) 的情况下检查睑板腺表达 (MGX) 后的功效和细胞因子水平的初步研究
干眼病 (DED) 是一种常见病症，会导致眼部不适并降低视力。 DED 分为两类：蒸发过强型干眼症和房水缺乏型干眼症。 这两种情况都可能涉及睑板腺、泪腺、眼睑、泪膜和表面细胞的病理学。 睑板腺功能障碍 (MGD) 是蒸发过强性干眼症的主要原因，并导致房水不足的干眼症。 MGD 治疗的目标是通过改善睑脂质量、增加睑脂流量、改善泪膜稳定性和减少炎症来为患者提供长期症状改善。
常用的疗法包括不含防腐剂的滴剂、补充 omega-3 脂肪酸、外用环孢菌素、血清泪液、外用阿奇霉素、口服多西环素、湿气室、导管内探查、肋缘去角质、自动热脉动、热敷等。 尽管症状多种多样，但患者通常不会经历完全或长期的症状缓解。
强迫睑板腺表达 (MGX) 已被证明是修复睑板腺和改善干眼症状的有效方法。 眼睑边缘被用力压缩以表达腺体内容物。 研究表明使用 MGX 可改善患者症状。
强脉冲光 (IPL) 已在皮肤病学中用于治疗各种病症。 尝试过其他疗法但没有缓解的 DED 患者通常会求助于 IPL 作为最后的手段。 研究表明，单独使用 IPL 可能有效改善患者症状。 此外，此类研究未能显示使用 IPL 的重大不良事件。
在这里，我们提出了一项前瞻性、随机、病例对照的临床试验研究，以检查主观和客观措施的疗效。 将招募 20 名 DED 患者，并将其随机分配到两组之一：单独的 MGX 或具有 IPL 的 MGX。 客观测量将包括泪液细胞因子水平、印象细胞学、泪液渗透压和其他。 主观措施将包括生活质量筛查工具。
我们假设将 MGX 与 IPL 结合使用将导致主观干眼症状和客观指标有更大改善。 鉴于文献中没有报告不良反应，我们预计在我们的研究中不会出现不良反应。
罗彻斯特的工作人员博士。 Faustch 和 Bourne 正在提供临床研究建议，但与受试者或生物样本没有接触。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
由眼科医生诊断为中度严重的干眼伴眼酒渣鼻。 没有严重眼表疾病的禁忌症或无法使用 IPL 进行安全治疗。
必须用局部麻醉剂缓解干眼症状。 无GVHD、Stevens Johnson、活动性过敏性结膜炎或其他结膜炎、碱烧伤史。
受试者必须有至少 50% 的睑板腺在睑板造影上存活，并且在过去 6 个月内没有新的干眼症治疗方法。
隐形眼镜和屈光手术是可以的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MGX 和强脉冲光治疗 (IPL)
4 次就诊和 4 次 IPL 和睑板腺表达 (MGX) 治疗
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IPL 是一种高强度光源，由波长范围为 515-1200 nm 的可见光组成，针对眼睛。
治疗间隔四到六周，总共进行 4 次治疗。
通过将拇指放在眼睑边缘并用力按压眼球来手动表达睑板腺，以确定被阻塞的睑板毛孔的百分比。
该评估是在每只眼睛的上眼睑和下眼睑上进行的。
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有源比较器：睑板腺表达 (MGX)
4 次就诊和 4 次 MGX 治疗
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通过将拇指放在眼睑边缘并用力按压眼球来手动表达睑板腺，以确定被阻塞的睑板毛孔的百分比。
该评估是在每只眼睛的上眼睑和下眼睑上进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼表疾病指数 (OSDI) 症状调查评分的变化
大体时间：基线，3个月
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干眼症状严重程度的症状调查。
这份包含 12 项的问卷评估了患者过去一周的干眼症状及其对视力相关功能的影响。
该问卷有 3 个分量表：眼部症状、视觉相关功能和环境触发因素。
患者以 0 到 4 的等级对他们的反应进行评分，0 对应“从来没有”，4 对应“一直”。
计算最终分数，范围从 0 到 100，分数 0 到 12 代表正常，13 到 22 代表轻度干眼病，23 到 32 代表中度干眼病，大于 33 代表严重干眼病。
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基线，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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打开睑板腺的变化 - 右下眼睑
大体时间：基线，3个月
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睑板腺人工表达计数。
将拇指放在眼睑边缘并用力按压眼球以确定阻塞的睑板毛孔的百分比。
该评估是在每只眼睛的上眼睑和下眼睑上进行的。
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基线，3个月
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打开睑板腺的变化 - 左下眼睑
大体时间：3个月
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睑板腺人工表达计数。
将拇指放在眼睑边缘并用力按压眼球以确定阻塞的睑板毛孔的百分比。
该评估是在每只眼睛的上眼睑和下眼睑上进行的。
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3个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joanne F Shen、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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