시카고 어린이를 위한 건강한 환경 만들기 (CHECK)
2024년 10월 31일 업데이트: Rush University Medical Center
저소득 아동 비만 중재시 가정방문의 가치와 기제
저소득 인구를 위한 소아 비만 중재는 점점 더 어린이 가정에서 제공되고 있으며, 이는 가족이 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고 여러 가지 방법으로 중재의 효능을 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 시험은 가정 환경에서 소아 과체중/비만을 위한 가족 기반 행동 중재를 제공하는 것이 의료 센터 기반 치료에 비해 저소득 아동의 체중 감소 결과를 개선하는지 여부를 직접 테스트합니다.
이 시험은 또한 가정 방문의 비용 효율성을 정량화하고 관찰된 치료 효과를 설명하는 메커니즘을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 가정 환경과 전통적인 의료 환경에서 소아 과체중/비만을 위한 표준 가족 기반 치료를 제공하는 것의 점진적인 체중 감량 이점과 비용 효율성을 체계적으로 평가하는 것입니다.
저소득 가정이 포함된 무작위 대조 시험에서 6~11세 어린이 266명이 집이나 도시 대학 의료 센터에서 제공되는 12개월 가족 기반 치료에 배정됩니다.
두 팔은 동일한 개입 내용과 복용량을 받게 되며 대면 치료 세션의 위치만 다릅니다.
목표 1은 가정 기반 치료가 BMI z-점수의 12개월 변화에 반영된 어린이 비만을 더 많이 감소시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다.
목표 2는 가정 기반 치료의 비용 효율성을 의료 센터 기반 치료와 비교하고 가정 방문과 관련된 증분 체중 감량 혜택의 추가 비용을 계산하는 것입니다.
이 데이터는 공중 보건 기관 및 제3자 지급인이 저소득 인구를 위한 가정 기반 개입을 보급하려는 노력을 알릴 것입니다.
목표 3은 가정 방문이 체중 감량 결과를 개선할 수 있는 특정 메커니즘을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
269
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가족에 6~11세의 과체중 또는 비만(연령 및 성별에 대한 체질량 지수가 85번째 백분위수 이상)인 자녀가 한 명 이상 포함됩니다.
- 자녀의 가구는 소득 대비 빈곤 비율이 ≤ 1.85입니다.
제외 기준:
- 아동 또는 보호자가 영어를 유창하게 구사하지 못함
- 가정 기반 또는 클리닉 기반 치료에 참여하고 완료하거나 연구 평가 배터리의 모든 측면을 완료하지 않으려는 경우
- 체중 감량 치료에 대한 의학적 금기 또는 장벽
- 간병인은 치료를 방해할 가능성이 있는 주요 의학적 또는 정신과적 상태를 가지고 있습니다.
- 향후 12개월 내에 시카고 지역 외부로 이주하거나 다른 가족과 함께 임시 또는 그룹 주택에 거주할 계획
- 일리노이 의료 지구(연구 장소)에서 15마일 이상 떨어진 곳에 거주
- 직원/중재인의 안전을 위협하는 집 안팎의 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의료 센터 치료 팔
도시의료원에서 가족단위 소아비만치료를 시행합니다.
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6세에서 11세 사이의 과체중/비만 자녀가 한 명 이상 있는 가족은 가정 환경 및 가족 일상의 건강한 변화를 강조하는 가족 기반 소아 비만 치료를 12개월 동안 받게 됩니다.
개입은식이 섭취, 신체 활동 및 일관된 수면을 목표로합니다.
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실험적: 홈 트리트먼트 암
가족의 집에서 제공되는 가족 기반 소아 비만 치료.
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6세에서 11세 사이의 과체중/비만 자녀가 한 명 이상 있는 가족은 가정 환경 및 가족 일상의 건강한 변화를 강조하는 가족 기반 소아 비만 치료를 12개월 동안 받게 됩니다.
개입은식이 섭취, 신체 활동 및 일관된 수면을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 비만
기간: 12 개월
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아동 체질량 지수 z-점수(zBMI)의 기준선으로부터의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 유의미한 체중 감소
기간: 12 개월
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최소 0.25zBMI의 지방 감소를 달성한 어린이의 비율
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12 개월
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비용 효율성
기간: 12 개월
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사회적 관점에서 계산된 가정 기반 대 의료 센터 치료의 증분 비용 효율성 비율.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 용량
기간: 12 개월
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전달된 개입 시계 시간 단위로 각 팔에서 받은 개입 선량
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12 개월
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치료 권장 사항
기간: 12 개월
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각 가족에게 제공되는 특정 치료 권장 사항의 수
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12 개월
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가정식 환경의 변화
기간: 12 개월
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직원 감사로 측정한 가정 내 비만 촉진 식품 및 음료의 수
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12 개월
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가정의 신체활동과 미디어 환경의 변화
기간: 12 개월
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직원 감사로 측정된 가정의 스포츠 장비 및 미디어 장치
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12 개월
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가족 일상의 변화
기간: 12 개월
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가족 영양 및 신체 활동 선별 도구를 통해 평가된 아동 비만 위험과 관련된 가족 일과
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 기반 소아 비만 치료에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨