Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisten ympäristöjen luominen Chicagon lapsille (CHECK)

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center

Kotikäynnin arvo ja mekanismit pienituloisten lasten liikalihavuuden hoidossa

Lasten liikalihavuuden interventiot pienituloisille tarjotaan yhä useammin lastenkodeissa, mikä voi tehdä hoidon perheille helpommin saataville ja parantaa hoidon tehoa monin tavoin. Tämä satunnaistettu tutkimus testaa suoraan, parantaako perhepohjaisten käyttäytymistoimenpiteiden tarjoaminen lasten ylipainon/lihavuuden hoitoon kotiympäristössä pienituloisten lasten painonpudotustuloksia verrattuna terveyskeskukseen perustuvaan hoitoon. Kokeessa myös mitataan kotikäynnin kustannustehokkuutta ja tutkitaan mekanismeja, jotka vastaavat havaittuja hoitovaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on systemaattisesti arvioida lisäpainonpudotuksen hyötyjä ja kustannustehokkuutta lasten ylipainon/lihavuuden tavanomaisen perhehoidon kotioloissa verrattuna perinteiseen lääketieteelliseen hoitoon. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pienituloisille kotitalouksille osoitetaan 266 6–11-vuotiasta lasta 12 kuukauden perhehoitoon joko kotonaan tai kaupungin akateemisessa terveyskeskuksessa. Molemmat käsivarret saavat saman interventiosisällön ja -annoksen, ja ne eroavat vain henkilökohtaisten hoitoistuntojen sijainnista. Tavoitteena 1 on testata hypoteesia, jonka mukaan kotihoito vähentää lasten lihavuutta enemmän, mikä näkyy 12 kuukauden muutoksena BMI:n z-pisteissä. Tavoitteena 2 on verrata kotihoidon kustannustehokkuutta keskushoitoon ja laskea kotikäyntiin liittyvän painonpudotusedun lisäkustannus. Nämä tiedot auttavat levittämään kansanterveysvirastojen ja ulkopuolisten maksajien kotitoimia pienituloisille väestöille. Tavoitteena 3 on tutkia erityisiä mekanismeja, joiden kautta kotikäynti voi parantaa painonpudotustuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheeseen kuuluu vähintään yksi 6–11-vuotias lapsi, joka on ylipainoinen tai liikalihava (jonka painoindeksi on vähintään 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
  • Lapsen kotitalouden tulojen ja köyhyyden suhde on ≤ 1,85

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi tai huoltaja(t) eivät puhu sujuvasti englantia
  • Haluton osallistumaan ja suorittamaan joko kotihoitoa tai klinikkapohjaista hoitoa tai suorittamaan mitään tutkimuksen arviointijaksoa
  • Lääketieteellinen vasta-aihe tai este painonpudotuksen hoidolle
  • Omaishoitajalla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka todennäköisesti häiritsee hoitoa
  • Suunnitelmat muuttaa Chicagon alueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana tai asua väliaikaisessa tai ryhmäasunnossa muiden perheiden kanssa
  • Asuu yli 25 mailin päässä Illinoisin lääketieteellisestä alueesta (opintoalue)
  • Olosuhteet kotona tai sen ympäristössä, jotka vaarantavat henkilökunnan/interventioijan turvallisuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveyskeskuksen hoitovarsi
Perhepohjainen lasten liikalihavuuden hoito kaupunkilääkärikeskuksessa.
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen lasten liikalihavuuden hoito
Perheet, joissa on vähintään yksi ylipainoinen/lihava lapsi 6–11-vuotiaana, saavat 12 kuukauden perhepohjaista lasten liikalihavuushoitoa, joka korostaa terveellisiä muutoksia kotiympäristöön ja perheen rutiineihin. Interventio kohdistuu ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja jatkuvaan uneen.
Kokeellinen: Kotihoitovarsi
Perhelähtöinen lasten liikalihavuuden hoito perheen kotiin.
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen lasten liikalihavuuden hoito
Perheet, joissa on vähintään yksi ylipainoinen/lihava lapsi 6–11-vuotiaana, saavat 12 kuukauden perhepohjaista lasten liikalihavuushoitoa, joka korostaa terveellisiä muutoksia kotiympäristöön ja perheen rutiineihin. Interventio kohdistuu ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja jatkuvaan uneen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten rasvaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta lapsen painoindeksin z-pisteessä (zBMI)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden lasten osuus, joiden lihavuus on vähentynyt vähintään 0,25 zBMI:llä
12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kotihoidon ja sairaanhoitokeskuksen lisäkustannustehokkuussuhde laskettuna yhteiskunnan näkökulmasta.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioannostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuhunkin käsiin saatu interventioannos yksiköissä toimenpiteen kellonajan yksikköinä
12 kuukautta
Hoitosuositukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kullekin perheelle annettujen erityisten hoitosuositusten määrä
12 kuukautta
Muutos kodin ruokaympäristössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kotona olevien liikalihavuutta edistävien ruokien ja juomien määrä mitattuna henkilöstön auditoinneilla
12 kuukautta
Muutos kodin fyysisessä aktiivisuudessa ja mediaympäristössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kodin urheiluvälineet ja medialaitteet henkilöstöauditoinneilla mitattuna
12 kuukautta
Muutoksia perheen rutiineihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten liikalihavuusriskiin liittyvät perherutiinit, jotka on arvioitu perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden seulontatyökalun avulla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15120306
  • R01DK111358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä suunnitelma on päätettävä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Perhelähtöinen lasten liikalihavuuden hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa