백질 고강도를 동반한 경미한 인지 장애 환자의 컴퓨터 기반 인지 자극
2017년 6월 20일 업데이트: Leila DJABELKHIR
경도인지장애에서 컴퓨터 기반 인지자극이 언어학습과 백질고강도의 진행에 미치는 영향: 무작위대조시험 프로토콜.
이것은 경미한 인지 장애가 있는 노인의 언어 학습 및 백질 고강도의 진행에 대한 컴퓨터 인지 자극 프로그램의 영향을 평가하는 비약리학적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
백질 고강도(WMH)는 가벼운 인지 장애(MCI)에서 나타날 수 있으며 실행, 주의력 및 처리 속도 부족과 관련이 있습니다.
일부 연구 결과는 WMH의 존재가 ß-아밀로이드 외에도 알츠하이머병(AD)에 기여할 수 있음을 나타내며 MCI의 더 큰 취약성을 시사합니다.
한 가지 중요한 과제는 WMH의 진행을 예방하거나 늦추는 것입니다.
특별한 주의를 요하는 WMH가 있는 MCI에서 전산화된 인지 개입의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 집중적 컴퓨터 기반 인지 자극(CCS) 프로그램이 WMH를 동반한 MCI에서 일화 기억의 언어 학습에 미치는 영향을 조사하고 1년 간격으로 WMH의 진행에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도인지장애의 임상진단
- 물질의 초강도 유무에 관계없이
- MRI 데이터 사용 가능 또는 수행 수락
- 다른 인지 개입 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 정신 및 신경 장애
- 알코올 또는 기타 물질 소비 이력
- 컴퓨터 도구 사용을 방해할 수 있는 감각 및/또는 운동 장애
- 거부 MRI.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 인지 훈련
실험군은 1년간 컴퓨터 기반 인지 자극 프로그램을 받게 됩니다.
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실험군은 1년 동안 컴퓨터 기반 인지 자극 프로그램을 받게 되며, 첫 6개월은 주 2회 60분, 다음 6개월은 주 1회 그룹 설정 교육을 받으며 태블릿과 태블릿을 사용하여 주의 집중에 중점을 둔 특정 교육을 받게 됩니다. , 집행 및 속도 처리 기능.
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간섭 없음: MCI 대조군
대조군은 개입 없이 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rey 청각 언어 학습 테스트 변경 사항
기간: 개입 전 3주 기간의 기준선 평가, 개입 종료 직후 6개월 후 기준선에서 변경 및 3개월 추적 후
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에피소드 메모리의 언어 학습 평가
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개입 전 3주 기간의 기준선 평가, 개입 종료 직후 6개월 후 기준선에서 변경 및 3개월 추적 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fazekas 척도 변경
기간: 개입 직후 12개월에 WMH 중증도 및 진행의 기준선 평가
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MRI에서 백질 과다 염 중증도 평가
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개입 직후 12개월에 WMH 중증도 및 진행의 기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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전산화된 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한