白質高信号を伴う軽度認知障害におけるコンピュータベースの認知刺激
2017年6月20日 更新者：Leila DJABELKHIR
軽度認知障害における言語学習および白質高信号の進行に対するコンピューターベースの認知刺激の影響：ランダム化比較試験のプロトコル。
これは、コンピューター化された認知刺激プログラムが言語学習および軽度認知障害のある高齢者の白質高信号の進行に及ぼす影響を評価する非薬理学的研究です。
調査の概要
詳細な説明
白質高信号 (WMH) は、軽度認知障害 (MCI) に現れる可能性があり、実行力、注意力、および処理速度の赤字に関連付けられています。
いくつかの調査結果は、WMH の存在が、β-アミロイドに加えてアルツハイマー病 (AD) に寄与する可能性があることを示しており、MCI のより大きな脆弱性を示唆しています。
重要な課題の 1 つは、WMH の進行を防止または遅らせることです。
特別な注意に値するWMHを伴うMCIにおけるコンピューター化された認知介入の効果を調査した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、集中的なコンピューターベースの認知刺激 (CCS) プログラムが、WMH を使用した MCI のエピソード記憶における言語学習に及ぼす影響を調査し、1 年間隔で WMH の進行に対する影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Sophie AR RIGAUD, Professor
- 電話番号：00 33 1440835 03
- メール：anne-sophie.rigaud@brc.aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leila LD DJABELKHIR, Neuropsychologist
- 電話番号：00 33 6042305
- メール：leila.djabelkhir@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度認知障害の臨床診断
- 物質の超信号の有無にかかわらず
- MRIデータが利用可能または実行を受け入れる
- 他の認知介入プログラムへの関与なし
除外基準:
- 精神疾患および神経疾患
- アルコールまたはその他の物質の消費歴
- コンピュータツールの使用を妨げる可能性のある感覚および/または運動障害
- 拒否MRI。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コンピュータ化された認知トレーニング
実験グループは、コンピューターベースの認知刺激プログラムを 1 年間受けます。
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実験グループは、コンピューターベースの認知刺激プログラムを 1 年間受けます。最初の 6 か月は 60 分、週 2 回、次の 6 か月は週に 1 回グループ設定のトレーニングを受けます。注意に焦点を当てた特定のトレーニングを備えたソフトウェアを備えたタブレットを使用します。 、エグゼクティブおよびスピード処理機能。
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介入なし：MCI コントロール グループ
対照群は、介入なしで通常の標準的なケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レイ聴覚言語学習テストの変更
時間枠：介入前の 3 週間のベースライン評価、介入終了直後の 6 か月でのベースラインからの変化、および 3 か月のフォローアップ後の変化
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エピソード記憶における言語学習の評価
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介入前の 3 週間のベースライン評価、介入終了直後の 6 か月でのベースラインからの変化、および 3 か月のフォローアップ後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fazekasスケールでの変更
時間枠：介入直後の12か月でのWMHの重症度と進化のベースライン評価
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MRIでの白質高信号強度の評価
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介入直後の12か月でのWMHの重症度と進化のベースライン評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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