Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En computerbaseret kognitiv stimulering ved mild kognitiv svækkelse med hyperintensiteter af hvid substans

20. juni 2017 opdateret af: Leila DJABELKHIR

Effekter af en computerbaseret kognitiv stimulering på verbal indlæring og progression af hvidstofhyperintensiteter ved mild kognitiv svækkelse: En protokol til et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette er en ikke-farmakologisk undersøgelse, der evaluerer indvirkningen af ​​et computerstyret kognitivt stimuleringsprogram på verbal læring og på progressionen af ​​hvid substans hyperintensitet hos ældre med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperintensiteter af hvid substans (WMH) kan forekomme ved mild kognitiv svækkelse (MCI) og er blevet forbundet med underskud af ledelse, opmærksomhed og behandlingshastighed. Nogle fund indikerer, at tilstedeværelsen af ​​WMH kan bidrage til Alzheimers sygdom (AD) ud over ß-amyloid, hvilket tyder på en større sårbarhed af MCI. En vigtig udfordring er at forhindre eller bremse udviklingen af ​​WMH. Få undersøgelser undersøgte virkningerne af computeriserede kognitive interventioner i MCI med WMH, som fortjener særlig opmærksomhed. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af et intensivt computerbaseret kognitiv stimulation (CCS) program på den verbale læring i episodisk hukommelse i MCI med WMH og at undersøge virkningerne på progressionen af ​​WMH med 1-års interval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
  • Med og uden med stof hyperintensiteter
  • MR-data tilgængelige eller acceptere at udføre en
  • Intet engagement i andre kognitive interventionsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske og neurologiske lidelser
  • Historie om alkohol eller andre stoffer
  • Sensorisk og/eller motorisk underskud, der kan forstyrre brugen af ​​computerværktøj
  • Afslag MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: computerstyret kognitiv træning
Forsøgsgruppen vil modtage 1 års computerbaseret kognitiv stimulationsprogram.
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv træning
Eksperimentgruppen vil modtage 1 års computerbaseret kognitiv stimuleringsprogram, første 6 måneder, 60 minutter to gange om ugen og næste 6 måneder en gang om ugen træning i gruppesammensætning, ved hjælp af en tablet med en software med specifik træning fokuseret på opmærksomhed , executive og hastighedsbehandlingsfunktioner.
Ingen indgriben: MCI kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en sædvanlig standardbehandling uden involvering i intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Rey Auditory Verbal Learning-test
Tidsramme: Baselinevurdering i 3-ugers periode før intervention, ændring fra baseline ved 6 måneder umiddelbart efter slutinterventionen og efter 3 måneders opfølgning
Vurdering af verbal læring i episodisk hukommelse
Baselinevurdering i 3-ugers periode før intervention, ændring fra baseline ved 6 måneder umiddelbart efter slutinterventionen og efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Fazekas skala
Tidsramme: Baseline vurdering af WMH sværhedsgrad og udvikling ved 12 måneder umiddelbart efter intervention
Vurdering af hvid substans hyperintentisites sværhedsgrad på MR
Baseline vurdering af WMH sværhedsgrad og udvikling ved 12 måneder umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUS3WMH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner