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Une stimulation cognitive informatisée dans les troubles cognitifs légers avec des hyperintensités de la substance blanche

20 juin 2017 mis à jour par: Leila DJABELKHIR

Effets d'une stimulation cognitive informatisée sur l'apprentissage verbal et la progression des hyperintensités de la substance blanche dans les troubles cognitifs légers : un protocole pour un essai contrôlé randomisé.

Il s'agit d'une étude non pharmacologique évaluant l'impact d'un programme informatisé de stimulation cognitive sur l'apprentissage verbal et sur la progression des hyperintensités de la substance blanche chez des personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hyperintensités de la substance blanche (WMH) peuvent apparaître dans les troubles cognitifs légers (MCI) et ont été associées à des déficits d'exécution, d'attention et de vitesse de traitement. Certains résultats indiquent que la présence de WMH peut contribuer à la maladie d'Alzheimer (MA) en plus de la ß-amyloïde, suggérant une plus grande vulnérabilité du MCI. Un défi important est de prévenir ou de ralentir la progression de la WMH. Peu d'études ont étudié les effets des interventions cognitives informatisées dans le MCI avec WMH, qui méritent une attention particulière. Cette étude vise à étudier les effets d'un programme intensif de stimulation cognitive informatisée (CCS) sur l'apprentissage verbal dans la mémoire épisodique chez les MCI avec WMH et à explorer les effets sur la progression de la WMH à 1 an d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de déficience cognitive légère
  • Avec et sans hyperintensités de matière
  • Données IRM disponibles ou accepter d'en effectuer une
  • Aucun engagement dans un autre programme d'intervention cognitive

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques et neurologiques
  • Antécédents de consommation d'alcool ou d'autres substances
  • Déficit sensoriel et/ou moteur pouvant gêner l'utilisation de l'outil informatique
  • IRM de refus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif informatisé
Le groupe expérimental recevra 1 an d'un programme de stimulation cognitive informatisé.
Comportemental: Entraînement cognitif informatisé
Le groupe expérimental recevra 1 an d'un programme de stimulation cognitive sur ordinateur, les 6 premiers mois, 60 minutes deux fois par semaine et les 6 mois suivants une formation par semaine en groupe, à l'aide d'une tablette avec un logiciel avec une formation spécifique axée sur l'attention , fonctions exécutives et de vitesse de traitement.
Aucune intervention: Groupe témoin MCI
Le groupe témoin recevra un soin standard habituel sans engagement dans l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur le test d'apprentissage auditif verbal Rey
Délai: Évaluation de base dans une période de 3 semaines avant l'intervention, changement par rapport à la ligne de base à 6 mois immédiatement après la fin de l'intervention et après 3 mois de suivi
Évaluation des apprentissages verbaux en mémoire épisodique
Évaluation de base dans une période de 3 semaines avant l'intervention, changement par rapport à la ligne de base à 6 mois immédiatement après la fin de l'intervention et après 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur l'échelle de Fazekas
Délai: Évaluation de base de la sévérité et de l'évolution de la WMH à 12 mois immédiatement après l'intervention
Évaluation de la sévérité des hyperintensites de la substance blanche en IRM
Évaluation de base de la sévérité et de l'évolution de la WMH à 12 mois immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leila DJABELKHIR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUS3WMH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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