Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová kognitivní stimulace u mírné kognitivní poruchy s hyperintenzitou bílé hmoty

20. června 2017 aktualizováno: Leila DJABELKHIR

Účinky počítačově založené kognitivní stimulace na verbální učení a progresi hyperintenzit bílé hmoty u mírné kognitivní poruchy: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii.

Toto je nefarmakologická studie hodnotící dopad počítačově řízeného kognitivního stimulačního programu na verbální učení a na progresi hyperintenzity bílé hmoty u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperintenzity bílé hmoty (WMH) se mohou objevit u mírné kognitivní poruchy (MCI) a byly spojeny s deficity exekutivy, pozornosti a rychlosti zpracování. Některá zjištění naznačují, že přítomnost WMH může kromě ß-amyloidu přispívat k Alzheimerově chorobě (AD), což naznačuje větší zranitelnost MCI. Jedním z důležitých úkolů je zabránit nebo zpomalit progresi WMH. Několik studií zkoumalo účinky počítačových kognitivních intervencí v MCI s WMH, které si zaslouží zvláštní pozornost. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky programu intenzivní počítačové kognitivní stimulace (CCS) na verbální učení v epizodické paměti v MCI s WMH a prozkoumat účinky na progresi WMH v jednoročním intervalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • S hyperintenzitou hmoty a bez ní
  • K dispozici jsou data MRI nebo je přijměte
  • Žádné zapojení do jiného kognitivního intervenčního programu

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické a neurologické poruchy
  • Konzumace alkoholu nebo jiných návykových látek v anamnéze
  • Senzorický nebo motorický deficit, který by mohl narušit používání počítačového nástroje
  • Odmítnutí MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: počítačový kognitivní trénink
Experimentální skupina absolvuje 1 rok počítačového kognitivního stimulačního programu.
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Experimentální skupina absolvuje 1 rok počítačově založeného kognitivního stimulačního programu, prvních 6 měsíců, 60 minut 2x týdně a dalších 6 měsíců 1x týdně trénink ve skupinovém nastavení pomocí tabletu se softwarem se specifickým tréninkem zaměřeným na pozornost , výkonné a rychlostní funkce zpracování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina MCI
Kontrolní skupině se dostane obvyklé standardní péče bez zapojení do intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu Rey Auditory Verbal Learning
Časové okno: Základní hodnocení v období 3 týdnů před intervencí, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících bezprostředně po ukončení intervence a po 3 měsících sledování
Hodnocení verbálního učení v epizodické paměti
Základní hodnocení v období 3 týdnů před intervencí, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících bezprostředně po ukončení intervence a po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na Fazekasově stupnici
Časové okno: Základní hodnocení závažnosti a vývoje WMH po 12 měsících bezprostředně po intervenci
Hodnocení závažnosti hyperintenzit bílé hmoty na MRI
Základní hodnocení závažnosti a vývoje WMH po 12 měsících bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leila DJABELKHIR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUS3WMH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Počítačový kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit