基于计算机的认知刺激对白质高信号的轻度认知障碍
2017年6月20日 更新者：Leila DJABELKHIR
基于计算机的认知刺激对轻度认知障碍患者语言学习和白质高信号进展的影响：随机对照试验方案。
这是一项非药理学研究，旨在评估计算机化认知刺激程序对言语学习和轻度认知障碍老年人白质高信号进展的影响。
研究概览
详细说明
白质高信号 (WMH) 可能出现在轻度认知障碍 (MCI) 中，并且与执行力、注意力和处理速度缺陷有关。
一些研究结果表明，除 ß-淀粉样蛋白外，WMH 的存在可能会导致阿尔茨海默氏病 (AD)，这表明 MCI 的易感性更大。
一项重要的挑战是预防或减缓 WMH 的进展。
很少有研究调查计算机化认知干预对 WMH MCI 的影响，这值得特别关注。
本研究旨在调查基于计算机的强化认知刺激 (CCS) 程序对伴有 WMH 的 MCI 情景记忆中语言学习的影响，并探讨其对 WMH 进展的 1 年间隔期影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍的临床诊断
- 有和没有物质高强度
- MRI 数据可用或接受执行一个
- 没有参与其他认知干预计划
排除标准：
- 精神和神经系统疾病
- 酒精或其他物质消费史
- 可能干扰计算机工具使用的感觉和/或运动缺陷
- 拒绝核磁共振。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算机化认知训练
实验组将接受为期 1 年的基于计算机的认知刺激计划。
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实验组将接受为期 1 年的基于计算机的认知刺激计划，前 6 个月，每周两次，每次 60 分钟，接下来的 6 个月，每周一次，使用带有专注于注意力的特定训练软件的平板电脑进行分组训练，执行和速度处理功能。
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无干预：MCI对照组
对照组将在不参与干预的情况下接受常规标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rey 听觉语言学习测试的变化
大体时间：干预前 3 周的基线评估、干预结束后 6 个月和 3 个月随访后的基线变化
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情景记忆中语言学习的评估
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干预前 3 周的基线评估、干预结束后 6 个月和 3 个月随访后的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fazekas 量表的变化
大体时间：干预后 12 个月时 WMH 严重程度和演变的基线评估
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MRI 上白质高信号严重程度的评估
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干预后 12 个月时 WMH 严重程度和演变的基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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