Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En datamaskinbasert kognitiv stimulering ved mild kognitiv svikt med hyperintensiteter i hvit materie

20. juni 2017 oppdatert av: Leila DJABELKHIR

Effekter av en datamaskinbasert kognitiv stimulering på verbal læring og progresjon av hvit materiehyperintensitet ved mild kognitiv svikt: En protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse.

Dette er en ikke-farmakologisk studie som evaluerer virkningen av et datastyrt kognitivt stimuleringsprogram på verbal læring og på progresjon av hvit substans hyperintensitet hos eldre med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hyperintensiteter i hvit substans (WMH) kan oppstå ved mild kognitiv svikt (MCI) og har vært assosiert med underskudd av ledere, oppmerksomhet og prosesseringshastighet. Noen funn indikerer at tilstedeværelsen av WMH kan bidra til Alzheimers sykdom (AD) i tillegg til ß-amyloid, noe som tyder på en større sårbarhet for MCI. En viktig utfordring er å forhindre eller bremse utviklingen av WMH. Få studier undersøkte effekten av datastyrte kognitive intervensjoner i MCI med WMH, som fortjener spesiell oppmerksomhet. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et intensivt datamaskinbasert kognitiv stimulering (CCS)-program på verbal læring i episodisk minne i MCI med WMH og å utforske effekten på progresjonen av WMH med ett års intervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt
  • Med og uten med materiehyperintensiteter
  • MR-data tilgjengelig eller godta å utføre en
  • Ingen engasjement i andre kognitive intervensjonsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske og nevrologiske lidelser
  • Historie om alkohol eller andre rusmidler
  • Sensorisk og/eller motorisk underskudd som kan forstyrre bruken av dataverktøy
  • Avslag MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: datastyrt kognitiv trening
Eksperimentgruppen vil motta 1 år med et databasert kognitivt stimuleringsprogram.
Eksperimentgruppen vil motta 1 år med et datamaskinbasert kognitivt stimuleringsprogram, første 6 måneder, 60 minutter to ganger i uken og neste 6 måneder en gang i uken trening i gruppesammenheng, ved bruk av nettbrett med programvare med spesifikk trening fokusert på oppmerksomhet , executive og hastighetsbehandlingsfunksjoner.
Ingen inngripen: MCI kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en vanlig standardbehandling uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Rey Auditory Verbal Learning-test
Tidsramme: Baselinevurdering i 3-ukers periode før intervensjon, endring fra baseline ved 6 måneder umiddelbart etter avsluttet intervensjon, og etter 3-måneders oppfølging
Vurdering av verbal læring i episodisk hukommelse
Baselinevurdering i 3-ukers periode før intervensjon, endring fra baseline ved 6 måneder umiddelbart etter avsluttet intervensjon, og etter 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Fazekas skala
Tidsramme: Baseline vurdering av WMH alvorlighetsgrad og evolusjon ved 12 måneder umiddelbart etter intervensjon
Vurdering av alvorlighetsgraden av hyperintentisitter i hvit substans på MR
Baseline vurdering av WMH alvorlighetsgrad og evolusjon ved 12 måneder umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Datastyrt kognitiv trening

3
Abonnere