Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een computergebaseerde cognitieve stimulatie bij milde cognitieve stoornissen met hyperintensiteiten van witte stof

20 juni 2017 bijgewerkt door: Leila DJABELKHIR

Effecten van een computergebaseerde cognitieve stimulatie op het verbale leren en de progressie van witte stof hyperintensiteiten bij milde cognitieve stoornissen: een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Dit is een niet-farmacologische studie die de impact evalueert van een gecomputeriseerd cognitief stimulatieprogramma op verbaal leren en op de progressie van hyperintensiteiten van de witte stof bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperintensiteiten van witte stof (WMH) kunnen voorkomen bij Mild Cognitive Impairment (MCI) en zijn in verband gebracht met executieve, aandachts- en verwerkingssnelheidstekorten. Sommige bevindingen geven aan dat de aanwezigheid van WMH naast ß-amyloïde kan bijdragen aan de ziekte van Alzheimer (AD), wat wijst op een grotere kwetsbaarheid van MCI. Een belangrijke uitdaging is het voorkomen of vertragen van de progressie van WMH. Weinig studies onderzochten de effecten van gecomputeriseerde cognitieve interventies bij MCI met WMH, die speciale aandacht verdienen. Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een intensief computergebaseerd programma voor cognitieve stimulatie (CCS) op het verbale leren in het episodisch geheugen bij MCI met WMH en om de effecten op de progressie van WMH te onderzoeken met een interval van 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
  • Met en zonder materie hyperintensiteiten
  • MRI-gegevens beschikbaar of accepteer om er een uit te voeren
  • Geen betrokkenheid bij andere cognitieve interventieprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische en neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van alcohol- of ander middelengebruik
  • Sensorische en/of motorische stoornis die het gebruik van computertools zou kunnen verstoren
  • Weigering MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: computergestuurde cognitieve training
De experimentele groep krijgt 1 jaar een computergebaseerd cognitief stimulatieprogramma.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve training
De experimentele groep krijgt 1 jaar een computergebaseerd cognitief stimulatieprogramma, eerst 6 maanden 2 keer per week 60 minuten en daarna 6 maanden 1 keer per week training in groepsverband, met behulp van een tablet met software met specifieke training gericht op aandacht , uitvoerende en snelheidsverwerkingsfuncties.
Geen tussenkomst: MCI-controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke standaardzorg zonder interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op Rey Auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie in de periode van 3 weken vóór de interventie, verandering ten opzichte van de baseline na 6 maanden onmiddellijk na het einde van de interventie en na de follow-up van 3 maanden
Beoordeling van verbaal leren in episodisch geheugen
Baseline-evaluatie in de periode van 3 weken vóór de interventie, verandering ten opzichte van de baseline na 6 maanden onmiddellijk na het einde van de interventie en na de follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op Fazekas-schaal
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling van de ernst en evolutie van WMH na 12 maanden onmiddellijk na de interventie
Beoordeling van de ernst van witte stof hyperintentisites op MRI
Basislijnbeoordeling van de ernst en evolutie van WMH na 12 maanden onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUS3WMH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren