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Una stimolazione cognitiva basata su computer in lieve compromissione cognitiva con iperintensità della materia bianca

20 giugno 2017 aggiornato da: Leila DJABELKHIR

Effetti di una stimolazione cognitiva basata su computer sull'apprendimento verbale e sulla progressione delle iperintensità della materia bianca in lieve compromissione cognitiva: un protocollo per uno studio controllato randomizzato.

Questo è uno studio non farmacologico che valuta l'impatto di un programma di stimolazione cognitiva computerizzata sull'apprendimento verbale e sulla progressione delle iperintensità della sostanza bianca negli anziani con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iperintensità della sostanza bianca (WMH) possono comparire in Mild Cognitive Impairment (MCI) e sono state associate a deficit di esecuzione, attenzione e velocità di elaborazione. Alcuni risultati indicano che la presenza di WMH può contribuire alla malattia di Alzheimer (AD) oltre al ß-amiloide, suggerendo una maggiore vulnerabilità del MCI. Una sfida importante è prevenire o rallentare la progressione della WMH. Pochi studi hanno studiato gli effetti degli interventi cognitivi computerizzati in MCI con WMH, che meritano un'attenzione speciale. Questo studio si propone di indagare gli effetti di un programma intensivo di stimolazione cognitiva basata su computer (CCS) sull'apprendimento verbale nella memoria episodica in MCI con WMH e di esplorare gli effetti sulla progressione di WMH a intervalli di 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Danno Cognitivo Lieve
  • Con e senza con iperintensità materiche
  • Dati MRI disponibili o accettare di eseguirne uno
  • Nessun coinvolgimento in altri programmi di intervento cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici e neurologici
  • Storia di consumo di alcol o altre sostanze
  • Deficit sensoriali e/o motori che potrebbero interferire con l'uso dello strumento informatico
  • Rifiuto della risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione cognitiva computerizzata
Il gruppo sperimentale riceverà 1 anno di un programma di stimolazione cognitiva basato su computer.
Comportamentale: Formazione cognitiva computerizzata
Il gruppo sperimentale riceverà 1 anno di un programma di stimolazione cognitiva basato su computer, i primi 6 mesi, 60 minuti due volte a settimana e i successivi 6 mesi una volta alla settimana formazione in gruppo, utilizzando un tablet con un software con una formazione specifica focalizzata sull'attenzione , funzioni esecutive e di elaborazione rapida.
Nessun intervento: Gruppo di controllo MCI
Il gruppo di controllo riceverà una consueta cura standard senza impegno nell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sul test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Valutazione basale nel periodo di 3 settimane prima dell'intervento, variazione rispetto al basale a 6 mesi immediatamente dopo la fine dell'intervento e dopo 3 mesi di follow-up
Valutazione dell'apprendimento verbale nella memoria episodica
Valutazione basale nel periodo di 3 settimane prima dell'intervento, variazione rispetto al basale a 6 mesi immediatamente dopo la fine dell'intervento e dopo 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sulla scala Fazekas
Lasso di tempo: Valutazione di base della gravità e dell'evoluzione della WMH a 12 mesi immediatamente dopo l'intervento
Valutazione della gravità delle iperintensiti della sostanza bianca alla risonanza magnetica
Valutazione di base della gravità e dell'evoluzione della WMH a 12 mesi immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUS3WMH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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