Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen kognitiivinen stimulaatio lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa valkoisen aineen hyperintensiteettien kanssa

tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Leila DJABELKHIR

Tietokonepohjaisen kognitiivisen stimulaation vaikutukset verbaaliseen oppimiseen ja valkoisen aineen hyperintensiteettien etenemiseen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen.

Tämä on ei-farmakologinen tutkimus, jossa arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen stimulaatioohjelman vaikutusta verbaaliseen oppimiseen ja valkoisen aineen hyperintensiteettien etenemiseen iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valkoisen aineen hyperintensiteetit (WMH) voivat ilmetä lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI), ja ne on yhdistetty johtamis-, huomio- ja käsittelynopeuden puutteisiin. Jotkut havainnot osoittavat, että WMH:n esiintyminen voi edistää Alzheimerin tautia (AD) ß-amyloidin lisäksi, mikä viittaa MCI:n suurempaan haavoittuvuuteen. Yksi tärkeä haaste on estää tai hidastaa WMH:n etenemistä. Harvat tutkimukset tutkivat tietokoneistettujen kognitiivisten interventioiden vaikutuksia MCI:ssä WMH:n kanssa, jotka ansaitsevat erityistä huomiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia intensiivisen tietokonepohjaisen kognitiivisen stimulaatioohjelman (CCS) vaikutuksia verbaaliseen oppimiseen episodisessa muistissa MCI:ssä WMH:n kanssa ja tutkia vaikutuksia WMH:n etenemiseen 1 vuoden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Aineen hyperintensiteetin kanssa ja ilman
  • MRI-tiedot saatavilla tai hyväksy sellaisen suorittamiseen
  • Ei osallistumista muihin kognitiivisiin interventioohjelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset ja neurologiset häiriöt
  • Alkoholin tai muiden päihteiden käytön historia
  • Sensorinen ja/tai motorinen puute, joka voi häiritä tietokonetyökalun käyttöä
  • Kieltäytyminen MRI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Kokeellinen ryhmä saa yhden vuoden tietokonepohjaisen kognitiivisen stimulaatioohjelman.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Kokeellinen ryhmä saa 1 vuoden tietokonepohjaisen kognitiivisen stimulaation ohjelman, ensimmäiset 6 kuukautta, 60 minuuttia kahdesti viikossa ja seuraavat 6 kuukautta kerran viikossa ryhmäjärjestelyn koulutusta tabletilla, jossa on tarkkaavaisuuteen keskittyvä koulutus. , toimeenpano- ja nopeuskäsittelytoiminnot.
Ei väliintuloa: MCI-kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista perushoitoa ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rey Auditory Verbal Learning -testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi 3 viikon aikana ennen interventiota, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Verbaalisen oppimisen arviointi episodisessa muistissa
Lähtötilanteen arviointi 3 viikon aikana ennen interventiota, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fazekasin asteikolla
Aikaikkuna: WMH:n vakavuuden ja kehityksen perusarviointi 12 kuukauden kuluttua välittömästi toimenpiteen jälkeen
Valkoisen aineen hyperintentiitin vakavuuden arviointi magneettikuvauksessa
WMH:n vakavuuden ja kehityksen perusarviointi 12 kuukauden kuluttua välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leila DJABELKHIR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUS3WMH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa