Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowa stymulacja poznawcza w łagodnych zaburzeniach poznawczych z hiperintensywnością istoty białej

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Leila DJABELKHIR

Wpływ komputerowej stymulacji poznawczej na uczenie się werbalne i postęp hiperintensywności istoty białej w łagodnych zaburzeniach poznawczych: protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby.

Jest to niefarmakologiczne badanie oceniające wpływ komputerowego programu stymulacji funkcji poznawczych na uczenie się werbalne i progresję hiperintensywności istoty białej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperintensywność istoty białej (WMH) może pojawić się w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI) i jest powiązana z deficytami wykonawczymi, uwagi i szybkości przetwarzania. Niektóre odkrycia wskazują, że obecność WMH może przyczyniać się do choroby Alzheimera (AD) oprócz ß-amyloidu, co sugeruje większą podatność MCI. Jednym z ważnych wyzwań jest zapobieganie lub spowolnienie postępu WMH. Niewiele badań dotyczyło efektów skomputeryzowanych interwencji poznawczych w MCI z WMH, które zasługują na szczególną uwagę. To badanie ma na celu zbadanie wpływu intensywnego komputerowego programu stymulacji poznawczej (CCS) na werbalne uczenie się w pamięci epizodycznej w MCI z WMH oraz zbadanie wpływu na progresję WMH w odstępie 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Z i bez hiperintensywności materii
  • Dostępne są dane MRI lub zaakceptuj ich wykonanie
  • Brak zaangażowania w inny program interwencji poznawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
  • Historia spożycia alkoholu lub innych substancji
  • Deficyt czuciowy i/lub motoryczny, który może przeszkadzać w korzystaniu z narzędzia komputerowego
  • Odmowa MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: komputerowy trening poznawczy
Grupa eksperymentalna otrzyma 1 rok komputerowego programu stymulacji poznawczej.
Behawioralne: Komputerowy trening poznawczy
Grupa eksperymentalna otrzyma 1 rok komputerowego programu stymulacji poznawczej, pierwsze 6 miesięcy, 60 minut dwa razy w tygodniu, a następnie 6 miesięcy raz w tygodniu trening w ustawieniu grupowym, przy użyciu tabletu z oprogramowaniem ze specjalnym treningiem skupionym na uwadze , funkcje wykonawcze i szybkości przetwarzania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna MCI
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą standardową opiekę bez angażowania się w interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w okresie 3 tygodni przed interwencją, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Ocena werbalnego uczenia się w pamięci epizodycznej
Ocena wyjściowa w okresie 3 tygodni przed interwencją, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach bezpośrednio po zakończeniu interwencji i po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Fazekasa
Ramy czasowe: Wyjściowa ocena ciężkości i ewolucji WMH po 12 miesiącach bezpośrednio po interwencji
Ocena nasilenia hiperintentyzytów istoty białej w MRI
Wyjściowa ocena ciężkości i ewolucji WMH po 12 miesiącach bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUS3WMH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Komputerowy trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj