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Una estimulación cognitiva basada en computadora en el deterioro cognitivo leve con hiperintensidades de la sustancia blanca

20 de junio de 2017 actualizado por: Leila DJABELKHIR

Efectos de una estimulación cognitiva basada en computadora en el aprendizaje verbal y la progresión de las hiperintensidades de la sustancia blanca en el deterioro cognitivo leve: un protocolo para un ensayo controlado aleatorio.

Este es un estudio no farmacológico que evalúa el impacto de un programa de estimulación cognitiva computarizado en el aprendizaje verbal y en la progresión de las hiperintensidades de la sustancia blanca en ancianos con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las hiperintensidades de sustancia blanca (WMH) pueden aparecer en el Deterioro Cognitivo Leve (DCL) y se han asociado a déficits ejecutivos, de atención y de velocidad de procesamiento. Algunos hallazgos indican que la presencia de WMH puede contribuir a la enfermedad de Alzheimer (EA) además de ß-amiloide, lo que sugiere una mayor vulnerabilidad de MCI. Un desafío importante es prevenir o ralentizar la progresión de WMH. Pocos estudios investigaron los efectos de las intervenciones cognitivas computarizadas en MCI con WMH, que merecen una atención especial. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa intensivo de estimulación cognitiva basado en computadora (CCS) en el aprendizaje verbal en la memoria episódica en MCI con WMH y explorar los efectos en la progresión de WMH en un intervalo de 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
  • Con y sin con materia hiperintensidades
  • Datos de resonancia magnética disponibles o aceptar realizar uno
  • Sin participación en otro programa de intervención cognitiva

Criterio de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos y neurológicos
  • Antecedentes de consumo de alcohol u otras sustancias
  • Déficit sensorial y/o motor que pueda interferir en el uso de la herramienta informática
  • RM de rechazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento cognitivo computarizado
El grupo experimental recibirá 1 año de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora.
Conductual: Entrenamiento cognitivo computarizado
El grupo experimental recibirá 1 año de programa de estimulación cognitiva por ordenador, los primeros 6 meses 60 minutos dos veces por semana y los próximos 6 meses una vez por semana entrenando en grupo, utilizando una tablet con un software con entrenamiento específico centrado en la atención , funciones ejecutivas y de procesamiento de velocidad.
Sin intervención: Grupo de control DCL
El grupo de control recibirá una atención estándar habitual sin participación en la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey
Periodo de tiempo: Evaluación inicial en un período de 3 semanas antes de la intervención, cambio desde el inicio a los 6 meses inmediatamente después de finalizar la intervención y después de 3 meses de seguimiento
Evaluación del aprendizaje verbal en la memoria episódica
Evaluación inicial en un período de 3 semanas antes de la intervención, cambio desde el inicio a los 6 meses inmediatamente después de finalizar la intervención y después de 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de Fazekas
Periodo de tiempo: Evaluación basal de la gravedad y evolución de WMH a los 12 meses inmediatamente después de la intervención
Evaluación de la gravedad de las hiperintensidades de la sustancia blanca en la resonancia magnética
Evaluación basal de la gravedad y evolución de WMH a los 12 meses inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Leila DJABELKHIR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUS3WMH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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