Számítógép-alapú kognitív stimuláció fehérállomány-hiperintenzitással járó enyhe kognitív károsodásban
2017. június 20. frissítette: Leila DJABELKHIR
A számítógép-alapú kognitív stimuláció hatása a verbális tanulásra és a fehérállomány-hiperintenzitások előrehaladására enyhe kognitív károsodás esetén: Protokoll egy randomizált kontrollált vizsgálathoz.
Ez egy nem farmakológiai vizsgálat, amely egy számítógépes kognitív stimulációs program hatását értékeli a verbális tanulásra és a fehérállomány hiperintenzitásának progressziójára enyhe kognitív károsodásban szenvedő időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fehérállomány-hiperintenzitás (WMH) enyhe kognitív károsodásban (MCI) fordulhat elő, és összefüggésbe hozható a végrehajtási, a figyelem és a feldolgozási sebesség hiányával.
Egyes eredmények azt mutatják, hogy a WMH jelenléte a ß-amiloid mellett hozzájárulhat az Alzheimer-kórhoz (AD), ami az MCI nagyobb sebezhetőségére utal.
Az egyik fontos kihívás a WMH progressziójának megelőzése vagy lassítása.
Kevés tanulmány vizsgálta a számítógépes kognitív beavatkozások hatásait MCI-ben WMH-val, amelyek külön figyelmet érdemelnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy intenzív számítógép-alapú kognitív stimulációs (CCS) programnak a verbális tanulásra gyakorolt hatását az epizodikus memóriában WMH-val végzett MCI-ben, és feltárja a WMH progressziójára gyakorolt hatásokat 1 éves időközönként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az enyhe kognitív károsodás klinikai diagnózisa
- Anyaghiperintenzitással és anélkül
- Az MRI adatok rendelkezésre állnak, vagy elfogadják az elvégzését
- Nem vesz részt más kognitív beavatkozási programban
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai és neurológiai rendellenességek
- Alkohol- vagy egyéb szerfogyasztás története
- Érzékszervi és/vagy motoros hiány, amely zavarhatja a számítógépes eszköz használatát
- MRI megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: számítógépes kognitív tréning
A kísérleti csoport 1 évig kap egy számítógépes kognitív stimulációs programot.
|
A kísérleti csoport 1 éven át számítógépes kognitív stimulációs programot kap, az első 6 hónapban heti kétszer 60 perces, a következő 6 hónapban pedig hetente egyszer csoportképzési tréninget, táblagépet használva speciális figyelemfelkeltő tréninggel. , végrehajtó és gyors feldolgozási funkciók.
|
|
Nincs beavatkozás: MCI kontrollcsoport
A kontrollcsoport a szokásos standard ellátásban részesül beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Rey auditív verbális tanulási teszten
Időkeret: A kiindulási állapot értékelése a beavatkozás előtti 3 hetes periódusban, változás a kiindulási értékhez képest 6 hónappal közvetlenül a beavatkozás után, és 3 hónapos követés után
|
A verbális tanulás értékelése az epizodikus memóriában
|
A kiindulási állapot értékelése a beavatkozás előtti 3 hetes periódusban, változás a kiindulási értékhez képest 6 hónappal közvetlenül a beavatkozás után, és 3 hónapos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás Fazekas-skálán
Időkeret: A WMH súlyosságának és alakulásának kiindulási értékelése 12 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
A fehérállomány hiperintenzitásának súlyosságának értékelése MRI-n
|
A WMH súlyosságának és alakulásának kiindulási értékelése 12 hónappal közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUS3WMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .