Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная когнитивная стимуляция при легких когнитивных нарушениях с гиперинтенсивностью белого вещества

20 июня 2017 г. обновлено: Leila DJABELKHIR

Влияние компьютерной когнитивной стимуляции на вербальное обучение и прогрессирование гиперинтенсивности белого вещества при легких когнитивных нарушениях: протокол рандомизированного контролируемого исследования.

Это немедикаментозное исследование, в котором оценивается влияние компьютеризированной программы когнитивной стимуляции на вербальное обучение и прогрессирование гиперинтенсивности белого вещества у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперинтенсивность белого вещества (БВВ) может проявляться при легких когнитивных нарушениях (УКН) и быть связана с дефицитом исполнительной власти, внимания и скорости обработки информации. Некоторые результаты указывают на то, что наличие WMH может способствовать болезни Альцгеймера (AD) в дополнение к ß-амилоиду, предполагая большую уязвимость MCI. Одной из важных задач является предотвращение или замедление прогрессирования ГВГ. В нескольких исследованиях изучались эффекты компьютеризированных когнитивных вмешательств при ЛКН с ГВГ, которые заслуживают особого внимания. Это исследование направлено на изучение влияния программы интенсивной компьютерной когнитивной стимуляции (CCS) на вербальное обучение в эпизодической памяти при MCI с WMH и на изучение влияния на прогрессирование WMH с интервалом в 1 год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз легких когнитивных нарушений
  • С гиперинтенсивностью материи и без нее
  • Данные МРТ доступны или согласны на выполнение одного
  • Отсутствие участия в других программах когнитивного вмешательства

Критерий исключения:

  • Психические и неврологические расстройства
  • История употребления алкоголя или других веществ
  • Сенсорный и/или моторный дефицит, который может помешать использованию компьютерного инструмента
  • Отказ от МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: компьютеризированный когнитивный тренинг
Экспериментальная группа получит 1 год компьютерной программы когнитивной стимуляции.
Поведенческий: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Экспериментальная группа получит 1 год компьютерной программы когнитивной стимуляции, первые 6 месяцев, 60 минут два раза в неделю, а следующие 6 месяцев один раз в неделю, обучение в группе с использованием планшета с программным обеспечением со специальной тренировкой, ориентированной на внимание. , исполнительные и скоростные функции обработки.
Без вмешательства: Контрольная группа МРП
Контрольная группа получит обычную стандартную помощь без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте слухового обучения Рей
Временное ограничение: Исходная оценка за 3 недели до вмешательства, изменение исходного уровня через 6 месяцев сразу после окончания вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения
Оценка вербального обучения в эпизодической памяти
Исходная оценка за 3 недели до вмешательства, изменение исходного уровня через 6 месяцев сразу после окончания вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале Фазекаша
Временное ограничение: Исходная оценка тяжести и эволюции ГВГ через 12 месяцев сразу после вмешательства
Оценка выраженности гиперинтенсификации белого вещества на МРТ
Исходная оценка тяжести и эволюции ГВГ через 12 месяцев сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leila DJABELKHIR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUS3WMH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютеризированный когнитивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться