En datorbaserad kognitiv stimulering vid mild kognitiv funktionsnedsättning med hyperintensiteter i vit substans
20 juni 2017 uppdaterad av: Leila DJABELKHIR
Effekter av en datorbaserad kognitiv stimulering på verbalt lärande och utvecklingen av hyperintensiteter i vit substans vid mild kognitiv funktionsnedsättning: ett protokoll för en randomiserad kontrollerad studie.
Detta är en icke-farmakologisk studie som utvärderar effekten av ett datoriserat kognitivt stimuleringsprogram på verbal inlärning och på progressionen av vit substans hyperintensitet hos äldre med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperintensiteter i vita substanser (WMH) kan förekomma vid mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och har associerats med underskott i ledning, uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
Vissa fynd tyder på att närvaron av WMH kan bidra till Alzheimers sjukdom (AD) förutom ß-amyloid, vilket tyder på en större sårbarhet för MCI.
En viktig utmaning är att förhindra eller bromsa utvecklingen av WMH.
Få studier undersökte effekterna av datoriserade kognitiva interventioner i MCI med WMH, som förtjänar särskild uppmärksamhet.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett intensivt datorbaserat kognitiv stimuleringsprogram (CCS) på den verbala inlärningen i episodiskt minne i MCI med WMH och att utforska effekterna på progressionen av WMH med 1-årsintervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
- Med och utan med materia hyperintensiteter
- MRT-data tillgängliga eller acceptera att utföra en
- Inget engagemang i andra kognitiva interventionsprogram
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska och neurologiska störningar
- Historik av alkohol- eller andra substanskonsumtion
- Sensoriskt och/eller motoriskt underskott som kan störa användningen av datorverktyg
- Avslag MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: datoriserad kognitiv träning
Experimentgruppen kommer att få 1 år av ett datorbaserat kognitivt stimuleringsprogram.
|
Experimentgruppen kommer att få 1 år av ett datorbaserat kognitivt stimuleringsprogram, första 6 månaderna, 60 minuter två gånger i veckan och nästa 6 månader en gång i veckan träning i grupp, med hjälp av en surfplatta med en mjukvara med specifik träning fokuserad på uppmärksamhet , verkställande och snabba bearbetningsfunktioner.
|
|
Inget ingripande: MCI kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en vanlig standardvård utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring på Rey Auditory Verbal Learning-test
Tidsram: Baslinjebedömning i 3-veckorsperioden före intervention, förändring från baslinje vid 6 månader omedelbart efter avslutad intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
Bedömning av verbalt lärande i episodiskt minne
|
Baslinjebedömning i 3-veckorsperioden före intervention, förändring från baslinje vid 6 månader omedelbart efter avslutad intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på Fazekas skala
Tidsram: Baslinjebedömning av WMHs svårighetsgrad och utveckling vid 12 månader omedelbart efter intervention
|
Bedömning av vit substans hyperintentisites svårighetsgrad på MRT
|
Baslinjebedömning av WMHs svårighetsgrad och utveckling vid 12 månader omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (Faktisk)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUS3WMH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .