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Uma estimulação cognitiva baseada em computador no comprometimento cognitivo leve com hiperintensidades da substância branca

20 de junho de 2017 atualizado por: Leila DJABELKHIR

Efeitos de uma estimulação cognitiva baseada em computador na aprendizagem verbal e na progressão das hiperintensidades da substância branca no comprometimento cognitivo leve: um protocolo para um estudo controlado randomizado.

Este é um estudo não farmacológico avaliando o impacto de um programa de estimulação cognitiva computadorizada no aprendizado verbal e na progressão das hiperintensidades da substância branca em idosos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As hiperintensidades da substância branca (HSB) podem aparecer no Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e têm sido associadas a déficits executivos, de atenção e de velocidade de processamento. Alguns achados indicam que a presença de WMH pode contribuir para a doença de Alzheimer (DA), além do ß-amilóide, sugerindo uma maior vulnerabilidade do CCL. Um desafio importante é prevenir ou retardar a progressão da WMH. Poucos estudos investigaram os efeitos de intervenções cognitivas computadorizadas em MCI com WMH, que merecem atenção especial. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa intensivo de estimulação cognitiva baseada em computador (CCS) na aprendizagem verbal na memória episódica em MCI com WMH e explorar os efeitos na progressão de WMH no intervalo de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
  • Com e sem hiperintensidades de matéria
  • Dados de ressonância magnética disponíveis ou aceite realizar um
  • Nenhum envolvimento em outro programa de intervenção cognitiva

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos e neurológicos
  • Histórico de consumo de álcool ou outras substâncias
  • Déficit sensorial e/ou motor que possa interferir no uso de ferramenta de computador
  • Recusa ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento cognitivo computadorizado
O grupo experimental receberá 1 ano de um programa de estimulação cognitiva baseado em computador.
Comportamental: Treinamento cognitivo computadorizado
O grupo experimental receberá 1 ano de um programa de estimulação cognitiva baseado em computador, primeiro 6 meses, 60 minutos duas vezes por semana e os próximos 6 meses uma vez por semana treinando em grupo, usando um tablet com um software com treinamento específico focado em atenção , funções executivas e de processamento de velocidade.
Sem intervenção: Grupo de controle MCI
O grupo de controle receberá um cuidado padrão usual sem engajamento na intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste Rey Auditivo de Aprendizagem Verbal
Prazo: Avaliação inicial no período de 3 semanas antes da intervenção, mudança da linha de base 6 meses imediatamente após o término da intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Avaliação da aprendizagem verbal na memória episódica
Avaliação inicial no período de 3 semanas antes da intervenção, mudança da linha de base 6 meses imediatamente após o término da intervenção e após 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de Fazekas
Prazo: Avaliação inicial da gravidade e evolução da WMH 12 meses imediatamente após a intervenção
Avaliação da gravidade dos hiperintentisites da substância branca na ressonância magnética
Avaliação inicial da gravidade e evolução da WMH 12 meses imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leila DJABELKHIR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUS3WMH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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