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휴대용 장치를 사용하는 노인암 환자의 원격 모니터링

2019년 1월 21일 업데이트: Frederik Wenz, Universitätsmedizin Mannheim

휴대용 장치(TeleGraPH)를 사용한 노인암 환자의 원격 모니터링

암은 암 조절 약물을 평생 섭취해야 하는 만성 질환이 되고 있습니다. 젊은 환자는 이에 대처할 수 있지만 노인암 환자는 보다 맞춤화된 후속 조치가 필요할 수 있습니다.

대부분의 노인 환자는 여러 가지 다른 질병("동반이환")을 가지고 있으며, 많은 다른 요인으로 인해 그 자체로 항암 요법을 견디지 못하거나 단순히 따르지 않을 수 있습니다. 이는 삶의 질(QoL)을 손상시킬 뿐만 아니라 장기적으로 치료 결과(생존)에도 영향을 미칠 수 있습니다.

핸드헬드 장치는 환자와 의료 서비스 제공자를 위한 새로운 보고/통신 도구를 제공합니다. TeleGraPH는 이러한 장치가 노인암 환자 집단에서 적합한 통신 방식인지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 60세
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 70
  • 조직학적으로 확인된 악성 종양(암)

제외 기준:

  • 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 수반되는 의학적 상태
  • 휴대용 장치 사용에 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핸드헬드 장치를 사용한 원격 모니터링
환자는 코디네이팅 센터와 통신하기 위해 사전 설치된 앱이 있는 앱 또는 휴대용 장치를 사용하게 됩니다.
장치: 핸드헬드 장치(스마트폰)

핸드헬드 장치는 3가지 작업에 사용됩니다.

하루에 1회: 상태 업데이트("오늘 어떠세요?")

주 1회: 일반 건강 상태에 대한 10문항

월 1회: EORTC QLQ-C30 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 준수/규정 준수
기간: 일년
핸드헬드 장치 사용 빈도 및 일간/주간/월간 보고
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 일년
EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 평가
일년
보고서의 신뢰성
기간: 일년
환자가 보고한 상태는 의사가 평가한 상태와 비교됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsmedizin Mannheim

협력자

Hector-Stiftung
humediQ global GmbH, Grünwald
Vitaphone GmbH, Mannheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TeleGraPH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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