使用手持设备对老年癌症患者进行远程监护
2019年1月21日 更新者：Frederik Wenz、Universitätsmedizin Mannheim
使用手持设备远程监控老年癌症患者 (TeleGraPH)
癌症正在成为一种慢性疾病，需要终生服用抗癌药物。 虽然年轻（更）的患者可能会应付这种情况，但老年癌症患者可能需要更加个性化和量身定制的跟进。
大多数老年患者患有多种其他疾病（“合并症”），并且由于许多其他因素，可能本身不能耐受或根本不接受抗癌治疗。 这可能不仅会影响生活质量 (QoL)，而且从长远来看还会影响治疗结果（生存）。
手持设备为患者和医疗保健提供者提供了一种新的报告/通信工具。 TeleGraPH 将评估这些设备是否是老年癌症患者队列中合适的通信方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国、68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 60 岁
- Karnofsky 绩效状态 ≥ 70
- 经组织学证实的恶性肿瘤（癌症）
排除标准：
- 并发严重和/或不受控制的伴随医疗条件
- 不愿意或不能遵守使用手持设备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用手持设备进行远程监控
患者将配备一个应用程序或一个预装应用程序的手持设备，以便与协调中心进行通信。
|
手持设备将用于 3 个任务： 每天 1 次：状态更新（“你今天好吗”？） 每周 1 次：关于一般健康状况的 10 个问题 每月 1 次：EORTC QLQ-C30 问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备依从性/合规性
大体时间：1年
|
使用手持设备的频率和每日/每周/每月报告的频率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：1年
|
使用 EORTC QLQ-C30 问卷进行评估
|
1年
|
|
报告的可靠性
大体时间：1年
|
患者报告的状态将与医生评定的状态进行比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TeleGraPH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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手持设备（智能手机）的临床试验
-
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