Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг гериатрических онкологических больных с использованием портативных устройств

21 января 2019 г. обновлено: Frederik Wenz, Universitätsmedizin Mannheim

Телемониторинг гериатрических онкологических больных с использованием портативных устройств (TeleGraPH)

Рак становится хроническим заболеванием, требующим пожизненного приема противораковых препаратов. В то время как молодые пациенты могут справиться с этим, гериатрическим пациентам с раком может потребоваться более индивидуальное и индивидуальное последующее наблюдение.

Большинство пожилых пациентов имеют множество других заболеваний («сопутствующие заболевания») и из-за многих других факторов могут сами по себе не переносить или просто не следовать противоопухолевой терапии. Это может не только ухудшить качество жизни (КЖ), но и, в долгосрочной перспективе, терапевтический результат (выживаемость).

Портативные устройства представляют собой новый инструмент отчетности/коммуникации для пациентов и поставщиков медицинских услуг. TeleGraPH оценит, являются ли эти устройства подходящим средством связи для когорты гериатрических больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mannheim, Германия, 68167
        • Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 60 лет
  • Статус производительности Карновски ≥ 70
  • гистологически подтвержденная злокачественная опухоль (рак)

Критерий исключения:

  • сопутствующие тяжелые и/или неконтролируемые сопутствующие заболевания
  • Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать режим использования портативного устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемониторинг с помощью портативного устройства
Пациентам будет предоставлено либо приложение, либо портативное устройство с предустановленным приложением для связи с координационным центром.

Портативное устройство будет использоваться для 3-х задач:

1 раз в день: обновление статуса («как дела сегодня»?)

1 раз в неделю: 10 вопросов об общем состоянии здоровья

1 раз в месяц: анкета EORTC QLQ-C30

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность/соответствие устройства
Временное ограничение: 1 год
Частота использования портативного устройства и ежедневных/еженедельных/ежемесячных отчетов
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
Оценивается с помощью опросника EORTC QLQ-C30.
1 год
Надежность отчетов
Временное ограничение: 1 год
Состояние, сообщаемое пациентом, будет сравниваться с состоянием, оцененным врачом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TeleGraPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Портативное устройство (смартфон)

Подписаться