- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03196050
Телемониторинг гериатрических онкологических больных с использованием портативных устройств
Телемониторинг гериатрических онкологических больных с использованием портативных устройств (TeleGraPH)
Рак становится хроническим заболеванием, требующим пожизненного приема противораковых препаратов. В то время как молодые пациенты могут справиться с этим, гериатрическим пациентам с раком может потребоваться более индивидуальное и индивидуальное последующее наблюдение.
Большинство пожилых пациентов имеют множество других заболеваний («сопутствующие заболевания») и из-за многих других факторов могут сами по себе не переносить или просто не следовать противоопухолевой терапии. Это может не только ухудшить качество жизни (КЖ), но и, в долгосрочной перспективе, терапевтический результат (выживаемость).
Портативные устройства представляют собой новый инструмент отчетности/коммуникации для пациентов и поставщиков медицинских услуг. TeleGraPH оценит, являются ли эти устройства подходящим средством связи для когорты гериатрических больных раком.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 60 лет
- Статус производительности Карновски ≥ 70
- гистологически подтвержденная злокачественная опухоль (рак)
Критерий исключения:
- сопутствующие тяжелые и/или неконтролируемые сопутствующие заболевания
- Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать режим использования портативного устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемониторинг с помощью портативного устройства
Пациентам будет предоставлено либо приложение, либо портативное устройство с предустановленным приложением для связи с координационным центром.
|
Портативное устройство будет использоваться для 3-х задач: 1 раз в день: обновление статуса («как дела сегодня»?) 1 раз в неделю: 10 вопросов об общем состоянии здоровья 1 раз в месяц: анкета EORTC QLQ-C30 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность/соответствие устройства
Временное ограничение: 1 год
|
Частота использования портативного устройства и ежедневных/еженедельных/ежемесячных отчетов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Оценивается с помощью опросника EORTC QLQ-C30.
|
1 год
|
|
Надежность отчетов
Временное ограничение: 1 год
|
Состояние, сообщаемое пациентом, будет сравниваться с состоянием, оцененным врачом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TeleGraPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Портативное устройство (смартфон)
-
Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelЗавершенныйЧувствительность дентина | Отбеливание зубовБразилия
-
University of HoustonUniversity of Pittsburgh; Brown University; University of OklahomaРекрутингНикотиновая зависимостьСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentРекрутингРазрыв ахиллова сухожилия | Терапия ограничения кровотокаБельгия