Telemonitoring pacientů s geriatrickou rakovinou pomocí ručních zařízení
Telemonitoring pacientů s geriatrickou rakovinou pomocí ručních zařízení (TeleGraPH)
Rakovina se stává chronickým onemocněním s požadavkem celoživotního příjmu léků na kontrolu rakoviny. Zatímco mladší (mladší) pacienti se s tím mohou vyrovnat, pacienti s geriatrickou rakovinou mohou vyžadovat více přizpůsobené a přizpůsobené sledování.
Většina starších pacientů má mnoho dalších onemocnění ("komorbidity") a v důsledku mnoha dalších faktorů nemusí samy o sobě tolerovat nebo jednoduše nedodržovat protinádorové terapie. To může nejen zhoršit kvalitu života (QoL), ale z dlouhodobého hlediska i terapeutický výsledek (přežití).
Ruční zařízení představují nový nástroj pro podávání zpráv/komunikaci pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče. TeleGraPH posoudí, zda jsou tato zařízení vhodnou komunikační modalitou u kohorty geriatrických pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 60 let
- Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 70
- histologicky potvrzený zhoubný nádor (rakovina)
Kritéria vyloučení:
- souběžné závažné a/nebo nekontrolované souběžné zdravotní stavy
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dodržovat používání ručního zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telemonitoring pomocí ručního zařízení
Pacienti budou vybaveni aplikací nebo ručním zařízením s předinstalovanou aplikací pro komunikaci s koordinačním centrem.
|
Ruční zařízení bude použito pro 3 úkoly: 1x denně: aktualizace stavu („jak se dnes máš“?) 1x týdně: 10 otázek o celkovém zdravotním stavu 1x měsíčně: dotazník EORTC QLQ-C30 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování/shoda zařízení
Časové okno: 1 rok
|
Četnost používání kapesního zařízení a denní/týdenní/měsíční hlášení
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
Hodnoceno pomocí dotazníku EORTC QLQ-C30
|
1 rok
|
|
Spolehlivost zpráv
Časové okno: 1 rok
|
Stav hlášený pacientem bude porovnán se stavem hodnoceným lékařem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TeleGraPH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .