Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemonitoring van geriatrische kankerpatiënten met behulp van handheld-apparaten

21 januari 2019 bijgewerkt door: Frederik Wenz, Universitätsmedizin Mannheim

Telemonitoring van geriatrische kankerpatiënten met behulp van handheld-apparaten (TeleGraPH)

Kanker wordt een chronische ziekte, met de noodzaak van een levenslange inname van kankerbestrijdende medicijnen. Terwijl jonge(re) patiënten dit misschien aankunnen, hebben patiënten met geriatrische kanker mogelijk een meer op maat gemaakte en op maat gemaakte follow-up nodig.

De meeste oudere patiënten hebben meerdere andere ziekten ("comorbiditeiten") en kunnen, als gevolg van vele andere factoren, per se kankerbehandelingen niet verdragen of gewoon niet volgen. Dit kan niet alleen de kwaliteit van leven (QoL) aantasten, maar op de lange termijn ook de therapeutische uitkomst (survival).

Handheld-apparaten bieden een nieuwe rapportage-/communicatietool voor patiënten en zorgverleners. TeleGraPH zal beoordelen of deze apparaten een geschikte communicatiemodaliteit zijn in een cohort van geriatrische kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 60 jaar
  • Prestatiestatus Karnofsky ≥ 70
  • histologisch bevestigde kwaadaardige tumor (kanker)

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige ernstige en/of ongecontroleerde bijkomende medische aandoeningen
  • Patiënten die niet willen of kunnen voldoen aan het gebruik van een handheld-apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telemonitoring met behulp van een handheld-apparaat
Patiënten krijgen een app of een handheld-apparaat met een vooraf geïnstalleerde app om te communiceren met het coördinatiecentrum.
Apparaat: Handheld-apparaat (smartphone)

Handheld-apparaat wordt gebruikt voor 3 taken:

1x per dag: statusupdate ("hoe gaat het vandaag"?)

1x per week: 10 vragen over algemene gezondheidstoestand

1x per maand: EORTC QLQ-C30 vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toesteladherentie/naleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Frequentie van het gebruik van het handheld-apparaat en van dagelijkse/wekelijkse/maandelijkse rapportages
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-C30-vragenlijst
1 jaar
Betrouwbaarheid van rapporten
Tijdsspanne: 1 jaar
De door de patiënt gerapporteerde status wordt vergeleken met de door de arts beoordeelde status
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Medewerkers

Hector-Stiftung
humediQ global GmbH, Grünwald
Vitaphone GmbH, Mannheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TeleGraPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren