- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03196050
Telemonitoring von geriatrischen Krebspatienten mit tragbaren Geräten
Telemonitoring von geriatrischen Krebspatienten mit tragbaren Geräten (TeleGraPH)
Krebs wird zu einer chronischen Krankheit, die eine lebenslange Einnahme krebsbekämpfender Medikamente erfordert. Während jüngere Patienten damit zurechtkommen, benötigen geriatrische Krebspatienten möglicherweise eine individuellere und maßgeschneiderte Nachsorge.
Die meisten älteren Patienten haben mehrere andere Krankheiten ("Komorbiditäten") und können aufgrund vieler anderer Faktoren Krebstherapien per se nicht vertragen oder einfach nicht befolgen. Dies kann nicht nur die Lebensqualität (QoL), sondern langfristig auch das Therapieergebnis (Überleben) beeinträchtigen.
Handheld-Geräte bieten ein neues Berichts-/Kommunikationstool für Patienten und Gesundheitsdienstleister. TeleGraPH wird beurteilen, ob diese Geräte eine geeignete Kommunikationsmodalität in einer Kohorte von geriatrischen Krebspatienten sind.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Mannheim, Deutschland, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 60 Jahre
- Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70
- histologisch bestätigter bösartiger Tumor (Krebs)
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige schwere und/oder unkontrollierte Begleiterkrankungen
- Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, ein Handgerät zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Telemonitoring mit einem Handheld-Gerät
Die Patienten werden entweder mit einer App oder einem Handheld-Gerät mit einer vorinstallierten App ausgestattet, um mit dem koordinierenden Zentrum zu kommunizieren.
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Handheld-Gerät wird für 3 Aufgaben verwendet: 1x täglich: Status-Update („wie geht es dir heute“?) 1x pro Woche: 10 Fragen zum allgemeinen Gesundheitszustand 1x pro Monat: EORTC QLQ-C30 Fragebogen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung/Konformität des Geräts
Zeitfenster: 1 Jahr
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Häufigkeit der Nutzung des Handgeräts und der täglichen/wöchentlichen/monatlichen Berichterstattung
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen
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1 Jahr
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Zuverlässigkeit von Berichten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der vom Patienten gemeldete Status wird mit dem vom Arzt bewerteten Status verglichen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TeleGraPH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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