ハンドヘルド デバイスを使用した高齢者がん患者の遠隔モニタリング
2019年1月21日 更新者：Frederik Wenz、Universitätsmedizin Mannheim
ハンドヘルド デバイス (TeleGraPH) を使用した高齢者がん患者の遠隔監視
がんは慢性疾患になりつつあり、がんを制御する薬を生涯にわたって摂取する必要があります。 若い（より若い）患者はこれに対処するかもしれませんが、高齢のがん患者は、よりカスタマイズされた調整されたフォローアップが必要になる場合があります.
ほとんどの高齢患者は、複数の他の疾患 (「併存症」) を持っており、他の多くの要因により、それ自体が抗がん療法に耐えられないか、単に従わない場合があります。 これは、生活の質 (QoL) を損なうだけでなく、長期的には治療結果 (生存) を損なう可能性があります。
ハンドヘルド デバイスは、患者と医療提供者に新しいレポート/コミュニケーション ツールを提供します。 TeleGraPH は、これらのデバイスが高齢者がん患者のコホートにおいて適切な通信手段であるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Mannheim、ドイツ、68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 60 歳
- カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70
- 組織学的に確認された悪性腫瘍（がん）
除外基準:
- -同時の重度および/または制御されていない付随する病状
- ハンドヘルド機器の使用を望まない、または遵守できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハンドヘルド デバイスを使用した遠隔監視
患者は、調整センターと通信するためのアプリまたはアプリがプリインストールされたハンドヘルド デバイスのいずれかを使用できます。
|
ハンドヘルド デバイスは、次の 3 つのタスクに使用されます。 1 日 1 回: ステータスの更新 (「今日はお元気ですか?」) 週に 1 回: 一般的な健康状態に関する 10 の質問 毎月 1 回: EORTC QLQ-C30 アンケート |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスの遵守/コンプライアンス
時間枠：1年
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ハンドヘルド デバイスの使用頻度と日次/週次/月次レポートの頻度
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：1年
|
EORTC QLQ-C30アンケートを使用して評価
|
1年
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レポートの信頼性
時間枠：1年
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患者から報告されたステータスは、医師が評価したステータスと比較されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TeleGraPH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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