Telemonitorering av geriatriske kreftpasienter ved bruk av håndholdte enheter
Telemonitorering av geriatriske kreftpasienter som bruker håndholdte enheter (TeleGraPH)
Kreft er i ferd med å bli en kronisk sykdom, med krav om livslangt inntak av kreftkontrollerende legemidler. Mens unge(re) pasienter kan takle dette, kan geriatriske kreftpasienter kreve en mer tilpasset og skreddersydd oppfølging.
De fleste eldre pasienter har flere andre sykdommer ("komorbiditeter") og kan på grunn av mange andre faktorer i seg selv ikke tolerere eller rett og slett ikke følge kreftbehandlinger. Dette kan ikke bare svekke livskvaliteten (QoL), men på lang sikt også det terapeutiske resultatet (overlevelse).
Håndholdte enheter gir et nytt rapporterings-/kommunikasjonsverktøy for pasienter og helsepersonell. TeleGraPH vil vurdere om disse enhetene er en passende kommunikasjonsmodalitet i en kohort av geriatriske kreftpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 60 år
- Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70
- histologisk bekreftet ondartet svulst (kreft)
Ekskluderingskriterier:
- samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte samtidige medisinske tilstander
- Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde bruken av en håndholdt enhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telemonitorering ved hjelp av en håndholdt enhet
Pasienter vil bli utstyrt med enten en app eller en håndholdt enhet med en forhåndsinstallert app for å kommunisere med koordineringssenteret.
|
Håndholdt enhet vil bli brukt til 3 oppgaver: 1x per dag: statusoppdatering ("hvordan har du det i dag"?) 1x per uke: 10 spørsmål om generell helsetilstand 1x per måned: EORTC QLQ-C30 spørreskjema |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse/overholdelse av enheten
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighet av bruk av den håndholdte enheten og daglige/ukentlige/månedlige rapporteringer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert ved hjelp av EORTC QLQ-C30 spørreskjema
|
1 år
|
|
Pålitelighet av rapporter
Tidsramme: 1 år
|
Pasientrapportert status vil bli sammenlignet med legevurdert status
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TeleGraPH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .