Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring pacjentów geriatrycznych z nowotworami za pomocą urządzeń przenośnych

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Frederik Wenz, Universitätsmedizin Mannheim

Telemonitoring pacjentów geriatrycznych z nowotworami za pomocą urządzeń ręcznych (TeleGraPH)

Rak staje się chorobą przewlekłą, wymagającą przyjmowania przez całe życie leków kontrolujących raka. Podczas gdy młodsi (starsi) pacjenci mogą sobie z tym poradzić, pacjenci w podeszłym wieku z rakiem mogą wymagać bardziej zindywidualizowanej i dostosowanej obserwacji.

Większość pacjentów w podeszłym wieku cierpi na wiele innych chorób („chorób współistniejących”) iz powodu wielu innych czynników może per se nie tolerować lub po prostu nie stosować terapii przeciwnowotworowych. Może to nie tylko pogorszyć jakość życia (QoL), ale w dłuższej perspektywie również wynik terapeutyczny (przeżycie).

Urządzenia przenośne zapewniają pacjentom i pracownikom służby zdrowia nowe narzędzie do raportowania/komunikacji. TeleGraPH oceni, czy te urządzenia są odpowiednią metodą komunikacji w kohorcie geriatrycznych pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 60 lat
  • Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70
  • histologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy (rak)

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące ciężkie i/lub niekontrolowane współistniejące schorzenia
  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą zastosować się do korzystania z urządzenia przenośnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telemonitoring za pomocą urządzenia przenośnego
Pacjenci zostaną wyposażeni w aplikację lub urządzenie podręczne z preinstalowaną aplikacją do komunikacji z centrum koordynującym.
Urządzenie: Urządzenie przenośne (smartfon)

Urządzenie podręczne będzie używane do 3 zadań:

1x dziennie: aktualizacja statusu („jak się masz dzisiaj?”)

1x w tygodniu: 10 pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia

1x w miesiącu: kwestionariusz EORTC QLQ-C30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie/zgodność urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwość korzystania z urządzenia przenośnego oraz raporty dzienne/tygodniowe/miesięczne
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30
1 rok
Wiarygodność raportów
Ramy czasowe: 1 rok
Status zgłoszony przez pacjenta zostanie porównany ze statusem ocenionym przez lekarza
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Współpracownicy

Hector-Stiftung
humediQ global GmbH, Grünwald
Vitaphone GmbH, Mannheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TeleGraPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Urządzenie przenośne (smartfon)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj