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Telemonitoraggio di pazienti oncologici geriatrici mediante dispositivi palmari

21 gennaio 2019 aggiornato da: Frederik Wenz, Universitätsmedizin Mannheim

Telemonitoraggio di pazienti oncologici geriatrici che utilizzano dispositivi portatili (TeleGraPH)

Il cancro sta diventando una malattia cronica, con la necessità di un'assunzione permanente di farmaci antitumorali. Mentre i pazienti più giovani possono far fronte a questo, i malati di cancro geriatrici possono richiedere un follow-up più personalizzato e su misura.

La maggior parte dei pazienti anziani ha molteplici altre malattie ("comorbilità") e, a causa di molti altri fattori, può di per sé non tollerare o semplicemente non seguire le terapie antitumorali. Ciò può compromettere non solo la qualità della vita (QoL), ma a lungo termine anche l'esito terapeutico (sopravvivenza).

I dispositivi portatili forniscono un nuovo strumento di segnalazione/comunicazione per i pazienti e gli operatori sanitari. TeleGraPH valuterà se questi dispositivi sono una modalità di comunicazione adatta in una coorte di pazienti oncologici geriatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 60 anni
  • Karnofsky Performance Status ≥ 70
  • tumore maligno confermato istologicamente (cancro)

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche concomitanti gravi e/o non controllate concomitanti
  • Pazienti che non vogliono o non sono in grado di conformarsi all'utilizzo di un dispositivo portatile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Telemonitoraggio tramite palmare
I pazienti saranno dotati di un'app o di un dispositivo portatile con un'app preinstallata per comunicare con il centro di coordinamento.
Dispositivo: Dispositivo portatile (smartphone)

Il dispositivo portatile verrà utilizzato per 3 attività:

1 volta al giorno: aggiornamento dello stato ("come stai oggi"?)

1 volta a settimana: 10 domande sullo stato di salute generale

1 volta al mese: questionario EORTC QLQ-C30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza/conformità del dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza di utilizzo del palmare e di reportistica giornaliera/settimanale/mensile
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30
1 anno
Affidabilità dei rapporti
Lasso di tempo: 1 anno
Lo stato riferito dal paziente verrà confrontato con lo stato valutato dal medico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Collaboratori

Hector-Stiftung
humediQ global GmbH, Grünwald
Vitaphone GmbH, Mannheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeleGraPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Dispositivo portatile (smartphone)

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