Telemonitoraggio di pazienti oncologici geriatrici mediante dispositivi palmari
Telemonitoraggio di pazienti oncologici geriatrici che utilizzano dispositivi portatili (TeleGraPH)
Il cancro sta diventando una malattia cronica, con la necessità di un'assunzione permanente di farmaci antitumorali. Mentre i pazienti più giovani possono far fronte a questo, i malati di cancro geriatrici possono richiedere un follow-up più personalizzato e su misura.
La maggior parte dei pazienti anziani ha molteplici altre malattie ("comorbilità") e, a causa di molti altri fattori, può di per sé non tollerare o semplicemente non seguire le terapie antitumorali. Ciò può compromettere non solo la qualità della vita (QoL), ma a lungo termine anche l'esito terapeutico (sopravvivenza).
I dispositivi portatili forniscono un nuovo strumento di segnalazione/comunicazione per i pazienti e gli operatori sanitari. TeleGraPH valuterà se questi dispositivi sono una modalità di comunicazione adatta in una coorte di pazienti oncologici geriatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 60 anni
- Karnofsky Performance Status ≥ 70
- tumore maligno confermato istologicamente (cancro)
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche concomitanti gravi e/o non controllate concomitanti
- Pazienti che non vogliono o non sono in grado di conformarsi all'utilizzo di un dispositivo portatile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Telemonitoraggio tramite palmare
I pazienti saranno dotati di un'app o di un dispositivo portatile con un'app preinstallata per comunicare con il centro di coordinamento.
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Il dispositivo portatile verrà utilizzato per 3 attività: 1 volta al giorno: aggiornamento dello stato ("come stai oggi"?) 1 volta a settimana: 10 domande sullo stato di salute generale 1 volta al mese: questionario EORTC QLQ-C30 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza/conformità del dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Frequenza di utilizzo del palmare e di reportistica giornaliera/settimanale/mensile
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30
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1 anno
|
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Affidabilità dei rapporti
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo stato riferito dal paziente verrà confrontato con lo stato valutato dal medico
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TeleGraPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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