Teleövervakning av geriatriska cancerpatienter som använder handhållna enheter
Teleövervakning av geriatriska cancerpatienter som använder handhållna enheter (TeleGraPH)
Cancer håller på att bli en kronisk sjukdom, med krav på ett livslångt intag av cancerbekämpande läkemedel. Medan unga (er) patienter kan klara av detta, kan geriatriska cancerpatienter kräva en mer anpassad och skräddarsydd uppföljning.
De flesta äldre patienter har flera andra sjukdomar ("komorbiditeter") och, på grund av många andra faktorer, kan de i och för sig inte tolerera eller helt enkelt inte följa anticancerterapier. Detta kan inte bara försämra livskvaliteten (QoL), utan på lång sikt även det terapeutiska resultatet (överlevnad).
Handhållna enheter tillhandahåller ett nytt rapporterings-/kommunikationsverktyg för patienter och vårdgivare. TeleGraPH kommer att bedöma om dessa enheter är en lämplig kommunikationsmodalitet i en kohort av geriatriska cancerpatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 60 år
- Karnofsky Performance Status ≥ 70
- histologiskt bekräftad malign tumör (cancer)
Exklusions kriterier:
- samtidiga allvarliga och/eller okontrollerade samtidiga medicinska tillstånd
- Patienter som inte vill eller kan följa med att använda en handhållen enhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Teleövervakning med hjälp av en handhållen enhet
Patienterna kommer att utrustas med antingen en app eller en handhållen enhet med en förinstallerad app för att kommunicera med koordineringscentret.
|
Handhållen enhet kommer att användas för 3 uppgifter: 1x per dag: statusuppdatering ("hur mår du idag"?) 1x per vecka: 10 frågor om allmänt hälsotillstånd 1x per månad: EORTC QLQ-C30 frågeformulär |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetens överensstämmelse/efterlevnad
Tidsram: 1 år
|
Frekvens för användning av den handhållna enheten och dagliga/veckovisa/månatliga rapporter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 år
|
Bedöms med hjälp av EORTC QLQ-C30 frågeformuläret
|
1 år
|
|
Tillförlitlighet av rapporter
Tidsram: 1 år
|
Patientrapporterad status kommer att jämföras med status av läkare
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TeleGraPH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .