Télésurveillance des patients atteints d'un cancer gériatrique à l'aide d'appareils portatifs
Télésurveillance des patients atteints d'un cancer gériatrique à l'aide d'appareils portatifs (TeleGraPH)
Le cancer devient une maladie chronique, avec l'exigence d'un apport à vie de médicaments anticancéreux. Alors que les patients plus jeunes peuvent y faire face, les patients atteints d'un cancer gériatrique peuvent nécessiter un suivi plus personnalisé et adapté.
La plupart des patients âgés souffrent de plusieurs autres maladies (« comorbidités ») et, en raison de nombreux autres facteurs, peuvent en soi ne pas tolérer ou simplement ne pas suivre les traitements anticancéreux. Cela peut non seulement altérer la qualité de vie (QoL), mais à long terme également le résultat thérapeutique (survie).
Les appareils portatifs fournissent un nouvel outil de rapport/communication pour les patients et les fournisseurs de soins de santé. TeleGraPH évaluera si ces dispositifs sont une modalité de communication appropriée dans une cohorte de patients atteints de cancer gériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 60 ans
- État des performances de Karnofsky ≥ 70
- tumeur maligne histologiquement confirmée (cancer)
Critère d'exclusion:
- affections médicales concomitantes graves et/ou incontrôlées concomitantes
- Patients refusant ou incapables de se conformer à l'utilisation d'un appareil portatif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Télésurveillance à l'aide d'un appareil portatif
Les patients seront équipés d'une application ou d'un appareil portable avec une application préinstallée pour communiquer avec le centre de coordination.
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L'appareil portable sera utilisé pour 3 tâches : 1x par jour : mise à jour du statut ("comment allez-vous aujourd'hui" ?) 1x par semaine : 10 questions sur l'état de santé général 1x par mois : questionnaire EORTC QLQ-C30 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion/conformité de l'appareil
Délai: 1 an
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Fréquence d'utilisation de l'appareil portable et des rapports quotidiens/hebdomadaires/mensuels
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30
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1 an
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Fiabilité des rapports
Délai: 1 an
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Le statut déclaré par le patient sera comparé au statut évalué par le médecin
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TeleGraPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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