- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196050
Geriatristen syöpäpotilaiden etävalvonta kämmenlaitteita käyttäen
Vanhusten syöpäpotilaiden etävalvonta kämmenlaitteita käyttämällä (TeleGraPH)
Syövästä on tulossa krooninen sairaus, joka edellyttää syöpää hillitsevien lääkkeiden saantia elinikäisenä. Vaikka nuoremmat potilaat voivat selviytyä tästä, geriatriset syöpäpotilaat saattavat tarvita räätälöityä ja räätälöityä seurantaa.
Useimmilla iäkkäillä potilailla on useita muita sairauksia ("yhteissairauksia"), ja monista muista tekijöistä johtuen he eivät ehkä siedä tai yksinkertaisesti eivät noudata syöpähoitoja. Tämä ei voi heikentää vain elämänlaatua (QoL), vaan pitkällä tähtäimellä myös terapeuttista tulosta (selviytymistä).
Kädessä pidettävät laitteet tarjoavat uuden raportointi-/viestintätyökalun potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille. TeleGraPH arvioi, ovatko nämä laitteet sopiva viestintämuoto iäkkäille syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Department of Radiotherapy University Hospital Mannheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 70
- histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain (syöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan kädessä pidettävää laitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etävalvonta kädessä pidettävällä laitteella
Potilaat kommunikoivat koordinointikeskuksen kanssa joko sovelluksella tai kädessä pidettävällä laitteella, jossa on esiasennettu sovellus.
|
Kädessä pidettävää laitetta käytetään kolmeen tehtävään: 1x päivässä: tilapäivitys ("kuinka voit tänään"?) 1x viikossa: 10 kysymystä yleisestä terveydentilasta 1x kuukaudessa: EORTC QLQ-C30 -kysely |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen noudattaminen/yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kämmenlaitteen käyttötiheys ja päivittäiset/viikko-/kuukausiraportit
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Raporttien luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan ilmoittamaa tilaa verrataan lääkärin arvioimaan tilaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeleGraPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .